InfectoGenta Augensalbe 0,3%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

S01AA11

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augensalbe; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einbringen in den Bindehautsack

Produktbesonderheiten:

PZN: 07625080 Darreichung: Augensalbe Menge: 5 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-11-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOGENTA
® AUGENSALBE 0,3 %
3 mg/g
Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTOGENTA Augensalbe 0,3 % und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOGENTA Augensalbe 0,3 %
beachten?
3.
Wie ist INFECTOGENTA Augensalbe 0,3 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTOGENTA Augensalbe 0,3 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOGENTA AUGENSALBE 0,3 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
INFECTOGENTA Augensalbe ist ein Arzneimittel gegen bakterielle
Augeninfektionen.
INFECTOGENTA Augensalbe enthält den Wirkstoff Gentamicinsulfat, ein
bakterizid
(bakterientötend) wirkendes Antibiotikum der Stoffgruppe der
Aminoglykosid-Antibiotika, zur
Anwendung am Auge.
INFECTOGENTA Augensalbe wird angewendet bei Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern,
Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei Infektionen des vorderen
Augenabschnitts durch
Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
•
bakterielle Entzündungen der
-
Bindehaut (Konjunktivitis)
-
Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis)
-
Lidränder (Blepharitis)
-
Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum)
•
sowie zur Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des vorderen
Augenabschnitts und bei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOGENTA
®
Augensalbe 0,3%
3 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicin als Gentamicinsulfat
1 g Augensalbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 3 mg
Gentamicin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
INFECTOGENTA Augensalbe wird angewendet bei Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern,
Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen bei Infektionen des vorderen
Augenabschnitts durch
Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
•
bakterielle Entzündungen der
-
Bindehaut (Konjunktivitis)
-
Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis)
-
Lidränder (Blepharitis)
-
Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum)
und zur
•
Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des vorderen Augenabschnitts und
bei
intraokulären Eingriffen, bei denen eine Infektion mit
Gentamicin-empfindlichen
Erregern möglich erscheint.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von INFECTOGENTA Augensalbe zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche und
Erwachsene _
2- bis 3-mal täglich einen Salbenstrang von ca. 0,5 bis 1 cm Länge
(entspricht 0,05-0,1 mg
Gentamicin) in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
Nach Abziehen des Unterlids die Augensalbe in den Bindehautsack
einbringen. Dabei ist darauf
zu achten, dass die Tubenspitze nicht das Auge oder andere
Oberflächen berührt.
Dauer der Anwendung
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden. Nach einer
Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen ist die Infektion normalerweise
abgeklungen. Die