Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
D06AX07
Gentamicin sulfate
Creme
Teil 1 - Creme; Gentamicinsulfat (03989) 1,7 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1999-06-22
palde-genta-creme-4-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INFECTOGENTA CREME 0,1 % 1 mg/g Creme Wirkstoff: Gentamicinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ̶ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ̶ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ̶ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ̶ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist INFECTOGENTA Creme 0,1 % und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOGENTA Creme 0,1 % beachten? 3. Wie ist INFECTOGENTA Creme 0,1 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INFECTOGENTA Creme 0,1 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTOGENTA CREME 0,1 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? INFECTOGENTA Creme ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Hautinfektionen. INFECTOGENTA Creme enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Gentamicin als Gentamicinsulfat, ein bakterizid (bakterienabtötend) wirkendes Antibiotikum der Stoffgruppe der Aminoglykosid-Antibiotika zur topischen Anwendung (Anwendung auf der Haut). INFECTOGENTA Creme wird angewendet bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung von Druckgeschwüren (Decubitalulcera) und Unterschenkelgeschwüren (Ulcus cruris). INFECTOGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf nässender Haut vorgesehen. Für die Anwendung auf trockener Haut steht INFECTOGENTA Salbe zur Verfügung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOGENTA CREME 0,1 % BEACHTEN? INFECTOGE Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-genta-creme-6-0 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFECTOGENTA CREME 0,1 % 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Gentamicinsulfat 1 g Creme enthält 1,7 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) und Chlorocresol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE INFECTOGENTA Creme wird angewendet bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung von Decubitalulcera und Ulcus cruris. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von INFECTOGENTA Creme zu berücksichtigen. Die Resistenzsituation (siehe Abschnitt 5.1) erfordert die strikte Begrenzung der Indikationen von INFECTOGENTA Creme auf begründete Einzelfälle mit nachgewiesener Erregerempfindlichkeit bei fehlenden Alternativen. Zur Reduzierung der Sensibilisierungsgefahr ist die Therapiedauer auf wenige Tage zu begrenzen. Für die Anwendung bei unterschiedlichen Hauttypen sind zwei hautfreundliche Applikationsformen entwickelt worden. INFECTOGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf nässender Haut vorgesehen. Für die Anwendung auf trockener Haut steht INFECTOGENTA Salbe zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen INFECTOGENTA Creme wird 2- bis 3-mal täglich, unter Verbänden 1-mal täglich, auf die betroffene Stelle aufgetragen. Art der Anwendung INFECTOGENTA Creme wird dünn aufgetragen. Die behandelte Stelle ist ggf. mit einem Verband abzudecken. Dauer der Anwendung Die Anwendung ist wegen der Allergisierungsgefahr auf wenige (7–10) Tage zu begrenzen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion INFECTOGENTA Creme darf wegen der Gefahr toxischer Serumspiegel nicht angewendet werden bei Patiente Lesen Sie das vollständige Dokument