Infectokrupp Inhal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

R03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 1,019 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Produktbesonderheiten:

PZN :01562970 Darreichung : Inhalationslösung Menge : 10 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-05-28

Gebrauchsinformation

palde-kruppinhal-8-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOKRUPP
 INHAL
4 mg/ml Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Epinephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTOKRUPP Inhal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOKRUPP Inhal beachten?
3.
Wie ist INFECTOKRUPP Inhal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTOKRUPP Inhal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOKRUPP INHAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFECTOKRUPP
Inhal enthält den Wirkstoff Epinephrin (Adrenalin), ein im
menschlichen Körper
natürlich vorkommendes Hormon (Botenstoff). Bei Inhalation wirkt es
abschwellend auf die
Schleimhaut der Atemwege und kann so Atemnotzuständen verschiedener
Ursachen entgegenwirken.
INFECTOKRUPP
Inhal wird angewendet bei Säuglingen ab einem Alter von 6 Monaten,
Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur
Zusatzbehandlung der akuten Atemnot
verursacht durch Schleimhautschwellungen im Bereich der oberen
Atemwege und/oder Krämpfe der
Bronchialmuskulatur, wenn die alleinige Gabe von Cortisonpräparaten
nicht ausreichend ist.
Dazu gehören insbesondere die akute stenosierende Laryngotracheitis
(umgangssprachlich: Krupp
oder Pseudokrupp) und allergische Reaktion

Fachinformation

spcde-kruppinhal-9-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOKRUPP

Inhal
4 mg/ml Lösung für einen Vernebler
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 7,28 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph. Eur.),
entsprechend 4 mg Epinephrin.
Ein Dosierhub mit 0,14 ml enthält 1,019 mg Epinephrinhydrogentartrat
(Ph. Eur.), entsprechend
0,56 mg Epinephrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,14 mg Benzoesäure pro Dosierhub
entsprechend 1 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 1,4 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosierhub
entsprechend 10 mg/ml
(1 % w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis bräunliche Lösung für einen Vernebler
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zusatzbehandlung der akuten Atemnot verursacht durch
Schleimhautschwellungen im Bereich der
oberen Atemwege und/oder Krämpfe der Bronchialmuskulatur, wenn die
alleinige Gabe von
Cortisonpräparaten nicht ausreichend ist.
Dazu gehören insbesondere die akute stenosierende Laryngotracheitis
(umgangssprachlich: Krupp
oder Pseudokrupp) und allergische Reaktionen.
INFECTOKRUPP Inhal wird angewendet bei Säuglingen ab einem Alter von
6 Monaten,
Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die notwendige Menge INFECTOKRUPP Inhal über einen Vernebler
applizieren und inhalieren. In
der Regel ist bei Atemnot eine Dosierung von 7–14 Hüben (ca. 1–2
ml), entsprechend 4–8 mg
Epinephrin ausreichend. Dabei ist das Restvolumen des Verneblers zu
berücksichtigen. Bei Bedarf ist
die Inhalation zu wiederholen.
Säuglinge unter 6 Monaten: Die Sicherheit und Wirksamkeit von
INFECTOKRUPP Inhal bei
Säuglingen unter 6 Monaten ist bisher noch nicht erwiesen. Zurzeit
vorliegende Daten werden in
Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht
gegeben werden.
Art der Anwendung
Zur Inhalation
Vor Gebra