Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Brisbane/60/2008-ähnlicher Stamm
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
J07BB02
Antigens of the Influenza Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like strain, the antigens of the Influenza Virus A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like strain, antigens of Influenza Virus B/Brisbane/60/2008-a similar stem
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (38245) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-ähnlicher Stamm (38619) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Brisbane/60/2008-ähnlicher Stamm (38325) 15 µg Hämagglutinin
Injektion intramuskulär; Injektion tief subkutan
erloschen
1998-07-29
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ BEACHTEN? 3. WIE IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? „Influsplit SSW® 2010/2011“ ist ein Impfstoff: Impfstoffe werden zum Schutz vor Infektionskrankheiten angewendet. Dieser Impfstoff wird empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor der echten Virusgrippe (Influenza) zu schützen, insbesondere wenn ein erhöhtes Risiko für influenzabedingte Komplikationen besteht. Nach der Verabreichung von „Influsplit SSW® 2010/2011“ werden die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers einen Schutz vor einer Ansteckung mit der echten Virusgrippe aufbauen. Kein Bestandteil des Impfstoffes kann eine Virusgrippe verursachen. Die echte Virusgrippe verbreitet sich sehr schnell, sie wird durch verschiedene Virustypen ausgelöst, die sich jedes Jahr ändern können. Deshalb sollten Sie sich jedes Jahr impfen lassen. Die größte Gefahr einer Ansteckung mit der echten Virusgrippe besteht in der kalten J Lesen Sie das vollständige Dokument
Erwachsene: 0,5 ml APRIL 2014 FACHINFORMATION INFLUSPLIT SSW ® _2014/2015_ 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFLUSPLIT SSW ® _2014/2015_ Injektionssuspension in einer Fertigspritze Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält: _Wirkstoffe_ : Gereinigte und durch Formaldehyd und Natriumdesoxycholat inaktivierte Influenza- Virus Spaltantigene der folgenden Stäm- me*: A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09- ENTSPRECHENDER VERWENDETER STAMM: NIB-74XP, ABGELEITET VON: A/CHRISTCHURCH/16/2010 15 MIKROGRAMM HA** A/TEXAS/50/2012 (H3N2)- DAVON ABGELEITETER VERWENDETER STAMM: NYMC X-223A 15 MIKROGRAMM HA** B/MASSACHUSETTS/02/2012- DAVON ABGELEITETER VERWENDETER STAMM: NYMC BX-51B 15 MIKROGRAMM HA** * vermehrt in embryonierten Hühnereiern von gesunden Hühnerherden ** Hämagglutinin Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlun- gen der WHO (Weltgesundheitsorganisation) für die nördliche Hemisphäre und der EU- Entscheidung für die Saison 2014/2015. _Sonstige Bestandteile:_ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Influsplit SSW ® kann Spuren von Eiern (wie Ovalbumin, Hühnerproteine), Formaldehyd, Gentamicinsulfat und Natriumdesoxycholat enthalten, die im Herstellungsprozess ver- wendet werden (siehe Abschnitt 4.3) 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Influsplit SSW ® ist farblos bis leicht opales- zierend. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Impfung dient der Vorbeugung der ech- ten Virusgrippe (Influenza), besonders bei Personen mit erhöhtem Risiko für influenza- bedingte Komplikationen. Influsplit SSW ® ist empfohlen für Erwachse- ne und Kinder ab 6 Monaten. Der Einsatz von Influsplit SSW ® sollte auf Grundlage der jeweils aktuellen STIKO- Empfehlungen (STIKO = Ständige Impf- kommission am Robert-Koch-Institut) erfol- gen. Diese sind auf den Internetseiten des Robert-Koch-Institutes einzusehen: www.rki.de. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Kinder: Kinder im A Lesen Sie das vollständige Dokument