Instanyl 100 Mikrogramm Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis - OP6(6x0,1ml)(EDB)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanylcitrat

Verfügbar ab:

Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Fentanylcitrat (6904) 0,157 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2011-06-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSTANYL
 50 / 100 / 200 MIKROGRAMM, NASENSPRAY, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Instanyl beachten?
3.
Wie ist Instanyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Instanyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _
1.
WAS IST INSTANYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl und gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel,
den so genannten Opioiden. Opioide wirken, indem sie die
Schmerzsignale zum Gehirn blockieren.
Instanyl wirkt sehr schnell und wird zur Linderung von
Durchbruchschmerzen bei erwachsenen
Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre
Dauerschmerzen erhalten.
Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende
Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer
üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSTANYL BEACHTEN?
INSTANYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der sonstigen
Bestandteile von Instanyl sind.

wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein
verordnetes Opioid (z. B.
Codein, Fentanyl, H

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Instanyl 50 Mikrogramm Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Instanyl 100 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Instanyl 200 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Instanyl 50 Mikrogramm
Jedes Spraybehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter)
Fentanylcitrat entsprechend 50 Mikrogramm
Fentanyl
Instanyl 100 Mikrogramm
Jedes Spraybehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter)
Fentanylcitrat entsprechend 100 Mikrogramm
Fentanyl
Instanyl 200 Mikrogramm
Jedes Spraybehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter)
Fentanylcitrat entsprechend 200 Mikrogramm
Fentanyl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung (Nasenspray)
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Instanyl ist für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei
Erwachsenen bestimmt, die bereits eine
Opioid-Basistherapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten.
Durchbruchschmerzen sind
eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die vor dem
Hintergrund anderweitig kontrollierter
Dauerschmerzen auftritt.
Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden
diejenigen gezählt, die mindestens
60 mg orales Morphium täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales
Fentanyl pro Stunde,
mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales
Hydromorphon täglich oder eine
äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder
länger erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der
Erfahrung mit einer Opioid-
Therapie bei Tumorpatienten hat. Der Arzt muss das
Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken.
Dosierung
Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt
werden, die eine ausreichende
Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet. Die Patienten
sollten während dieser
Dosiseinstellung sorgfältig überwacht werde