Ismian 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Spironolactonum

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

C03DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Spironolactonum

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277246; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277208; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277215; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277222; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383152; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383145; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277239; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383138; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277192; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991294960

Berechtigungsstatus:

2021-05-22

Gebrauchsinformation

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ismian, 25 mg, tabletki powlekane
Ismian, 50 mg, tabletki powlekane
Ismian, 100 mg, tabletki powlekane
Spironolactonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócic się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Ismian i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ismian
3.
Jak stosować lek Ismian
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ismian
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Ismian i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku jest spironolakton. Spironolakton należy do
określonej grupy leków znanych
jako antagoniści aldosteronu; hamuje on działanie hormonu
aldosteronu. Jedną z funkcji aldosteronu
jest zatrzymanie sodu o organizmie. Jest on częścią układu, który
reguluje równowagę płynów i soli
w organizmie ("RAAS” układ renina-angiotensyna-aldosteron).
Spironolakton wywiera działanie
moczopędne u pacjentów, u których występuje nagromadzenie płynu w
tkankach (obrzęk) lub w jamie
brzusznej (wodobrzusze) przez zwiększenie ilości sodu (soli)
wydalanego z moczem. Utrata potasu,
jako możliwy skutek stosowania leków moczopednych jest ograniczona.
Działanie
przeciwnadciśnieniowe zależy od stopnia wydzielania wody i soli.
Ismian może być przepisany przez lekarza w leczeniu:
• kumulacji płynu w tkankach na skutek choroby serca;
•

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ismian, 25 mg, tabletki powlekane
Ismian, 50 mg, tabletki powlekane
Ismian, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ismian, 25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg spironolaktonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 75 mg laktozy
jednowodnej.
Ismian, 50 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg spironolaktonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 150 mg laktozy
jednowodnej.
Ismian, 100 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg spironolaktonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 300 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ismian, 25 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 8,1 mm
z nadrukiem „AD” po jednej stronie.
Ismian, 50 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 10,1 mm,
z nadrukiem „AE” po jednej stronie.
Ismian, 100 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 11,2 mm,
z nadrukiem „AF” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Obrzęki związane z zastoinową niewydolnością serca
•
Ciężka niewydolność serca (NYHA III-IV)
•
Jako środek wspomagający w leczeniu opornego nadciśnienia
tętniczego
•
Zespół nerczycowy
•
Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękami
•
Diagnostyka i leczenie hiperaldosteronizmu pierwotnego (zespół
Conna)
Dzieci powinny być leczone wyłącznie pod kontrolą lekarza
pediatry. Dane dotyczące stosowania
w pediatrii są ograniczone (patrz punkt 5.1 i 5.2).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka po