Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isofluran
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
1 ml/ml
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Isofluran (21975) 1 Milliliter
Ziervogel; Meerschweinchen; Hund; Chinchilla; Schwein; Wüstenrennmaus; Ratte; Hamster; Brieftaube; Pferd; Maus; Frettchen; Reptilien; Katze
zugelassen
2022-01-14
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION ISOFLURAN CP 1 ML/ML, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR INHALATION FÜR PFERD, HUND, KATZE, ZIERVÖGEL EINSCHLIESSLICH BRIEFTAUBE, REPTILIEN (MIT AUSNAHME VON WASSERSCHILDKRÖTEN), RATTE, MAUS, HAMSTER, CHINCHILLA, WÜSTENRENNMAUS, MEERSCHWEINCHEN, FRETTCHEN UND SCHWEIN (FERKEL BIS 7. LEBENSTAG) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR Voorschoten Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isofluran CP 1 ml/ml, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien (mit Ausnahme von Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen, Frettchen und Schwein (Ferkel bis 7. Lebenstag) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Flüssigkeit enthält: Wirkstoff: Isofluran 1,0 ml Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Keine 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien (mit Ausnahme von Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen, Frettchen: Zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinnarkose. Ferkel (bis 7. Lebenstag): Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration von männlichen Ferkeln in Verbindung mit der präoperativen Gabe eines geeigneten Analgetikums zur Linderung postoperativer Schmerzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Isofluran oder anderen halogenierten Substanzen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Neigung zu maligner Hyperthermie Lesen Sie das vollständige Dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isofluran CP 1 ml/ml, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien (mit Ausnahme von Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen, Frettchen und Schwein (Ferkel bis 7. Lebenstag) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Flüssigkeit enthält: Wirkstoff: Isofluran 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien (mit Ausnahme von Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen, Frettchen und Schwein (Ferkel bis 7. Lebenstag). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien (mit Ausnahme von Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen, Frettchen: Zur Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinnarkose. Ferkel (bis 7. Lebenstag): Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration von männlichen Ferkeln in Verbindung mit der präoperativen Gabe eines geeigneten Analgetikums zur Linderung postoperativer Schmerzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Isofluran oder anderen halogenierten Substanzen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Neigung zu maligner Hyperthermie. Isofluran sollte nicht in Fällen von Schock oder Kreislaufkollaps, Herzinsuffizienz oder Azidose eingesetzt werden. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Nicht bei Tauben anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen. Nich Lesen Sie das vollständige Dokument