Isofluran CP 1 ml/ml Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien (mit Ausnahme von Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen, Frettchen und Schwein (Ferkel bis 7. Lebenstag)

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
10-06-2022

유효 성분:

Isofluran

제공처:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

복용량:

1 ml/ml

약제 형태:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

구성:

Isofluran (21975) 1 Milliliter

치료 그룹:

Ziervogel; Meerschweinchen; Hund; Chinchilla; Schwein; Wüstenrennmaus; Ratte; Hamster; Brieftaube; Pferd; Maus; Frettchen; Reptilien; Katze

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2022-01-14

환자 정보 전단

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ISOFLURAN CP 1 ML/ML, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR
INHALATION FÜR PFERD, HUND,
KATZE, ZIERVÖGEL EINSCHLIESSLICH BRIEFTAUBE, REPTILIEN (MIT AUSNAHME
VON WASSERSCHILDKRÖTEN),
RATTE, MAUS, HAMSTER, CHINCHILLA, WÜSTENRENNMAUS, MEERSCHWEINCHEN,
FRETTCHEN UND SCHWEIN
(FERKEL BIS 7. LEBENSTAG)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR
Voorschoten
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isofluran CP 1 ml/ml, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für Pferd, Hund, Katze,
Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien (mit Ausnahme von
Wasserschildkröten), Ratte, Maus,
Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen, Frettchen und
Schwein (Ferkel bis 7.
Lebenstag)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Flüssigkeit enthält:
Wirkstoff: Isofluran 1,0 ml
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist: Keine
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien
(mit Ausnahme von
Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla,
Wüstenrennmaus, Meerschweinchen,
Frettchen:
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinnarkose.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration von männlichen
Ferkeln in Verbindung mit der
präoperativen Gabe eines geeigneten Analgetikums zur Linderung
postoperativer Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Isofluran oder anderen
halogenierten Substanzen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter
Neigung zu maligner
Hyperthermie
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isofluran CP 1 ml/ml, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
für Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube,
Reptilien (mit Ausnahme von
Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla,
Wüstenrennmaus, Meerschweinchen,
Frettchen und Schwein (Ferkel bis 7. Lebenstag)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Flüssigkeit enthält:
Wirkstoff: Isofluran 1 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien
(mit Ausnahme von
Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla,
Wüstenrennmaus, Meerschweinchen,
Frettchen und Schwein (Ferkel bis 7. Lebenstag).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftaube, Reptilien
(mit Ausnahme von
Wasserschildkröten), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla,
Wüstenrennmaus, Meerschweinchen,
Frettchen:
Zur Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinnarkose.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration von männlichen
Ferkeln in Verbindung mit der
präoperativen Gabe eines geeigneten Analgetikums zur Linderung
postoperativer Schmerzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Isofluran oder anderen
halogenierten Substanzen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Neigung zu maligner
Hyperthermie.
Isofluran sollte nicht in Fällen von Schock oder Kreislaufkollaps,
Herzinsuffizienz oder Azidose
eingesetzt werden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht bei Tauben anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen.
Nich
                                
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