Isoprenalin Macure 0,2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ISOPRENALIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Macure Pharma ApS

ATC-Code:

C01CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ISOPRENALIN HYDROCHLORID

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-01-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOPRENALIN MACURE 0,2 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Isoprenalinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isoprenalin Macure und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isoprenalin Macure beachten?
3.
Wie ist Isoprenalin Macure anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoprenalin Macure aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPRENALIN MACURE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Isoprenalin Macure enthält als Wirkstoff Isoprenalin, das eine
aktivierende Wirkung auf einen
bestimmten Teil des Nervensystems hat (es ist ein sog.
Sympathomimetikum). Isoprenalin führt unter
anderem zu einem beschleunigten Herzschlag, einer verbesserten
Fähigkeit des Herzmuskels, sich
zusammenzuziehen, sowie zu einer Erweiterung der Blutgefäße, die den
Blutdruck senkt.
Isoprenalin Macure wird angewendet zur Behandlung von:
–
langsamem Herzschlag bei Patienten, die auf die Einsetzung eines
Herzschrittmachers warten
oder keinen Herzschrittmacher bekommen können.
–
plötzlicher Ohnmacht mit Bewusstlosigkeit, die durch eine
Verlangsamung des Herzschlags
verursacht ist (sog. Adams-Stokes-Syndrom).
2.
WAS SOLLTEN SI

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isoprenalin Macure 0,2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat enthält 0,2 mg Isoprenalinhydrochlorid entsprechend
0,17 mg Isoprenalin.
Jede 5 ml-Ampulle enthält 1,0 mg Isoprenalinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Ampulle enthält 16 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles
Konzentrat).
Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist klar und
farblos oder gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer permanenten Bradykardie aufgrund eines
atrioventrikulären Blocks, bevor ein
Herzschrittmacher eingesetzt werden kann oder falls dieser
kontraindiziert ist.
Behandlung des Adams-Stokes-Syndroms.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Isoprenalin Macure wird unter engmaschiger Überwachung vorsichtig bis
zur niedrigstmöglichen
Dosis titriert, bei der eine Herzfrequenz von 50–60 Schlägen pro
Minute erreicht wird.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,01 Mikrogramm/kg/Minute.
Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,01 Mikrogramm/kg/Minute bis
zu einer maximalen Dosis
von 0,15 Mikrogramm/kg/Minute gesteigert werden.
Die Infusionsrate ist entsprechend der Herzfrequenz des Patienten
anzupassen.
Die nationalen und internationalen Empfehlungen und Leitlinien zur
korrekten Anwendung von
Isoprenalin sind zu befolgen.
_GLEICHZEITIGE ANWENDUNG MIT ADRENALIN:_
Injizieren Sie Isoprenalin Macure auf keinen Fall gleichzeitig mit
Adrenalin. Sollte jedoch die
Anwendung beider Arzneimittel notwendig sein, können sie abwechselnd
alle 4 Stunden verabreicht
werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5).
3
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Verdünnen Sie 10 ml (2 Ampullen zu 5 ml) des Konzentrats zur
Herstellung einer Infusionslösung
(= 2,0 mg) mit 500 ml Natriumchlorid