Isosorbidmononitrat HEXAL 40mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-12-2003

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-09-28

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Isosorbidmononitrat Lindo 40 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
FG 4.
Klinische Angaben
FN 4.1
Anwendungsgebiete
- Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierungsempfehlungen:
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1mal 1 Tablette Isosorbidmononitrat Lindo 40 mg
Tabletten (entsprechend 40 mg Isosorbidmononitrat) oder 2mal
½ Tablette Isosorbidmononitrat Lindo 40 mg Tabletten (ent-
sprechend 2mal 20 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen.
In Ausnahmefällen kann die Dosis auf 2mal 1 Tablette Iso-
sorbidmononitrat Lindo 40 mg Tabletten (entsprechend 80 mg
Isosorbidmononitrat)täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei
einer täglichen Dosierung von 2mal 1 Tablette Isosorbidmo-
nonitrat Lindo 40 mg Tabletten (entsprechend 80 mg Isosor-
bidmononitrat) die 2. Tablette nicht später als 8 Stunden nach
der 1. Tablette eingenommen werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.
B. ein Glas Wasser) einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und
langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
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FI 4.3
Gegenanzeigen
Isosorbidmononitrat darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosor-
bidmononitrat, anderen Nitratverbindungen oder einem der
sonstigen Bestandteile
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Ge-
genpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend
hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewähr-
leistet ist
-
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter
90 mmHg)
-
gleichzeitiger Einnahme von
                                
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