Isosorbidmononitrat HEXAL 60mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbidmononitrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide mononitrate

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbidmononitrat (21993) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-10-14

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Isosorbidmononitrat Lindo 60 mg Retardkapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 retardierte Hartkapsel enthält 60 mg Isosorbidmononitrat.
FE 3.
Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
FG 4.
Klinische Angaben
FN 4.1
Anwendungsgebiete
Prophylaxe der Angina pectoris
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierungsempfehlungen:
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1mal 1 retardierte Hartkapsel Isosorbidmononitrat
Lindo 60 mg Retardkapseln (entsprechend 60 mg Isosorbidmo-
nonitrat) pro Tag eingenommen.
Art und Dauer der Anwendung
Die retardierten Hartkapseln sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und
langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
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FI 4.3
Gegenanzeigen
Isosorbidmononitrat darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosor-
bidmononitrat, anderen Nitratverbindungen oder einem der
sonstigen Bestandteile
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Ge-
genpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend
hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewähr-
leistet ist
-
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter
90 mmHg)
-
gleichzeitiger Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern,
z. B. Sildenafil, weil es in diesem Fall zu einem er-
heblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann.
FK 4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Warnhinweise _
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose- oder
Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Sacchara-
se-Isomaltase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
sollten Isosorbidmononitrat Lindo 60 mg Retardkapseln nicht
einnehmen.
_Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _
Isosorbidmononitrat darf nur