Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparations and miotics
Ocular Hypertension; Glaucoma, Open-Angle
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5). Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 Jahre bis < 18 Jahre mit okulärer hypertension oder Pädiatrische Glaukom.
Revision: 6
Autorisiert
2014-02-20
22 B. PACKUNGSBEILAGE 23 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IZBA 30 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Travoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist IZBA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von IZBA beachten? 3. Wie ist IZBA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist IZBA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IZBA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? IZBA ENTHÄLT TRAVOPROST und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als PROSTAGLANDIN- ANALOGA bezeichnet werden. IZBA wird ZUR SENKUNG EINES ERHÖHTEN DRUCKS IM AUGE VON ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN AB DEM 3. LEBENSJAHR angewendet. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens GLAUKOM hervorrufen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IZBA BEACHTEN? IZBA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE ALLERGISCH gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bitten Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft. 24 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Unter Anwendung von IZBA KÖNNEN die Länge, Dicke und Anzahl Ihrer WIMPERN ZUNEHMEN und/oder sich deren Farbe vertiefen. Darüber hinaus wurden Veränderungen der Augenlider einschließlich außergewöhnlichen Haarwachs Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS IZBA 30 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält 30 Mikrogramm Travoprost. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Ein ml Lösung enthält 7,5 mg Propylenglycol und 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (HCO-40) (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen). Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1). Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 Jahren bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten _ Travoprost wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die zur Anwendung am Auge bestimmt sind, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen. Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro betroffenem Auge nicht überschreiten. Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf IZBA umgestellt, sollte das vorherige Arzneimittel abgesetzt und die Behandlung mit IZBA am folgenden Tag begonnen werden. 3 _Eingeschränkte Leber- und Lesen Sie das vollständige Dokument