Jangee 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

DROSPIRENONE; ETHINYL ESTRADIOL

Einheiten im Paket:

1 x 21 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 x 21 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 24 Monate,6 x 21 Stück, Laufzeit: 24

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Drospirenon und Estroge

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-01-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JANGEE 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): 
 Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen 
Verhütungsmethoden. 
 Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und 
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der 
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung 
von 4 oder mehr Wochen. 
 Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an 
ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST JANGEE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JANGEE BEACHTEN?
 Jangee darf nicht eingenommen werden,
 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jangee ist erforderlich, 
 Operative Eingriffe, längere Ruhigstellung oder schwere Unfälle während der 
täglichen Anwendung von Jangee.
 Jangee und Thrombose
 Jangee und Krebs
 Be

Fachinformation

 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jangee 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. 
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 62 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 5,7 mm. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption. 
Bei der Entscheidung, Jangee zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der 
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. 
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Jangee mit dem anderer kombinierter 
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung 
WIE IST JANGEE EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit, in der 
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. An 21 aufeinanderfolgenden 
Tagen muss täglich jeweils eine Tablette eingenommen werden. Jede neue Packung wird nach einem 7-
tägigen tablettenfreien Intervall, im Laufe dessen die Entzugsblutung eintritt, begonnen. Diese beginnt in 
der Regel am 2.-3. Tag nach Einnahme der letzten Tablette und kann bis zum Anbruch der nächsten 
Packung fortdauern. 
1/21

WIE SOLLTE DIE ANWENDUNG VON JANGEE BEGONNEN WERDEN?

Keine vorangegangene Anwendung hormonaler Kontrazeptiva (im Laufe des vorangegangenen 
Monats)
Die Einnahme der Tabletten sollte am 1. Tag des natürlichen weiblichen Zyklus (d. h. am ersten Tag der 
Monatsblutung) begonnen werden.�