Jellin-Neomycin Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neomycinsulfat; Fluocinolonacetonid

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

D07CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Neomycin sulfate, fluocinolone acetonide

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Neomycinsulfat (01097) 4,516 Milligramm; Fluocinolonacetonid (02527) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-24

Gebrauchsinformation

JELLIN

-NEOMYCIN CREME (07/2017)
Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JELLIN

-NEOMYCIN CREME
0,25 mg pro 1 g und 3 500 I.E. pro 1 g
Wirkstoffe: Fluocinolonacetonid und Neomycin-Sulfat
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BEGINNEN,
DENN
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WICHTIGE
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•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist JELLIN

-NEOMYCIN CREME und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von JELLIN

-NEOMYCIN CREMEbeachten?
3.
Wie ist JELLIN

-NEOMYCIN CREME anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist JELLIN

-NEOMYCIN CREME aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JELLIN

-NEOMYCIN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
JELLIN

-NEOMYCIN
CREME
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
mit
neomycinempfindlichen
Keimen
infizierten
entzündlichen
Hauterkrankungen,
bei
denen gleichzeitig die Anwendung eines stark wirksamen Glucocorticoids
angezeigt
ist.
JELLIN

-NEOMYCIN CREME ist besonders im akuten und subakuten Stadium, bei
nässenden Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand angezeigt.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
JELLIN

-NEOMYCIN
CREME
BEACHTEN?
JELLIN

-NEOMYCIN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluocinolonacetonid,
Neomycin-Sulfat,
Methyl-4-hydroxybenzoa

Fachinformation

JELLIN-NEOMYCIN CREME (07/2017)
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
JELLIN-NEOMYCIN CREME
0,25 mg pro 1 g und 3 500 I.E. pro 1 g
Wirkstoffe: Fluocinolonacetonid und Neomycin-Sulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g JELLIN-NEOMYCIN CREME enthält 0,25 mg Fluocinolonacetonid und
4,52 mg
Neomycin-Sulfat (entspricht 3,5 mg Neomycin bzw. 3 500 I.E.).
Sonstige Bestandteile (pro Gramm Creme):
1,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218)
0,5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216)
Propylenglycol (Ph. Eur.)
Stearylalkohol (Ph. Eur.)
Cetylalkohol (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (Homogene, weiche, streichbare, abwaschbare, weiße, geruchslose
Creme).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark
wirksamen
Glucocorticoid bedürfen, bei gleichzeitiger Superinfektion mit
neomycinempfindlichen
Erregern.
JELLIN-NEOMYCIN CREME ist besonders im akuten und subakuten Stadium,
bei
nässenden Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND, ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn
auftragen und leicht
einmassieren.
Art und Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt in der
Regel nicht mehr als 4 bis 8 Tage.
Nach
ausreichender
therapeutischer
Wirkung
sollte
auf
ein
antibiotikafreies
Monopräparat umgestellt werden.
JELLIN-NEOMYCIN CREME (07/2017)
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Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des
Patienten
ärztlich
überprüft,
auf
Zeichen
einer
Veränderung
des
Plasma-Cortisol-Spiegels
geachtet
und
über
eine
Fortsetzung
beziehungsweise
Wiederholungsbehandlung
entschieden werden.
Für die Anwendung von JELLIN-NEOMYCIN CREME bei Säuglingen,
Kleinkindern und
Kindern siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 4.8. Es wurden keine speziellen
pädiatrischen
Studien durchgeführt.
Bei äußerlic