Jonosteril D5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,2426 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,2984 Gramm; Natriumchlorid (00211) 8 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,2541 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-01-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JONOSTERIL
_® _
D 5, INFUSIONSLÖSUNG_ _
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jonosteril D 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril D 5 beachten?
3.
Wie ist Jonosteril D 5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jonosteril D 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST JONOSTERIL D 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jonosteril D 5 ist eine kohlenhydrathaltige Elektrolytlösung
(Vollelektrolytlösung).
JONOSTERIL D 5 WIRD ANGEWENDET
zur Zufuhr von Wasser und Elektrolyten mit niedrigprozentigem
Kohlenhydratanteil bei normalem
oder alkalotischem Säure-Basen-Haushalt.
bei Erwachsenen:

bei Verlust von Wasser und Salz im gleichen Verhältnis (isotone
Dehydratation)

bei Verlust salzreicher Flüssigkeit (hypotone Dehydratation)

zur Deckung eines Teils des Kohlenhydratbedarfs
bei Säuglingen ab 29 Tagen, Kindern und Jugendlichen:
-
nach Operationen zur Deckung des Wasser- und Salzbedarfs und
teilweiser Deckung des Koh-
lenhydratbedarfs
-
bei akut kranken Kindern in klinischen Situationen mit erhöhter
Freisetzung von wasserbewah-
rendem Hormon (antidiuretischem Hormon [ADH]), z. B. Wassermangel,

Fachinformation

Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril
®
D 5, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
8,0 g
Kaliumchlorid
0,2984 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2426 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,2541 g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
^ D-Glucose, wasserfrei 50,0 g
55,0 g
Na
+
137 mmol/l
K
+
4 mmol/l
Ca
2+
1,65 mmol/l
Mg
2+
1,25 mmol/l
Cl
-
146,8 mmol/l
Gesamtenergie
840 kJ/l
^
200 kcal/l
pH-Wert
3,0 - 4,5
Titrationsacidität
1,0 - 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
568 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Wasser und Elektrolyten mit niedrigprozentigem
Kohlenhydratanteil bei ausgeglichenem
oder alkalotischem Säure-Basen-Haushalt.
Anwendung bei Erwachsenen:
-
Isotone Dehydratation
-
Hypotone Dehydratation
-
partielle Deckung des Kohlenhydratbedarfs
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
-
postoperativ zur Deckung des Wasser- und Elektrolytbedarfs und
partieller Deckung des Koh-
lenhydratbedarfs
Seite 2 von 9
-
bei akut kranken Kindern in klinischen Situationen mit erhöhter
Freisetzung von antidiureti-
schem Hormon (ADH) (z. B. Dehydratation, Anästhetika, Stress,
Schmerz, Übelkeit und Erbre-
chen)
Jonosteril D 5 wird angewendet bei Erwachsenen, Säuglingen ab 29
Tagen, Kleinkindern, Kindern
und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
ERWACHSENE
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit: _
Soweit nicht anders verordnet ist die maximale
Infusionsgeschwindigkeit:
5 ml/kg KG/h, entsprechend 0,25 g D-Glucose/kg KG/h.
_ _
_Maximale Tagesdosis: _
40 ml/kg KG/24 h, entsprechend
2,0 g D-Glucose /kg KG/24 h
5,48 mmol Na
+
/kg KG/24 h
0,16 mmol K
+
/kg KG/24 h
Bei entsprechender Dosierung (40 ml/kg KG/24 h) kann mit Jonosteril D
5 bei Erwachsenen eine
Deckung des obligaten Kohlenhydratbedarfs von 2 g D-Glucose/kg KG/24 h
(hypokalorische I