Juformin 850 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-04-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JUFORMIN 500 MG FILMTABLETTEN
JUFORMIN 850 MG FILMTABLETTEN
JUFORMIN 1000 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Juformin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Juformin
beachten?
3.
Wie ist Juformin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Juformin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JUFORMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Juformin Tabletten enthalten Metformin, einen Arzneistoff aus der
Gruppe der sogenannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt
oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin
oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete
Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel
sind die Folge. Juformin Tabletten helfen, Ihren Blutzucker auf
möglichst normale Werte zu
senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Juformin außerdem dazu
bei, das Risiko von diabetesbedingten

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Juformin 850 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
663 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Ungefähre Abmessung der Tabletten: 18,25 x 9,0 mm
Dicke: 6,20 mm ± 0,30 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen können Metformin-Filmtabletten in Form einer
Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen können
Metformin-Filmtabletten in Form
einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt
5.1).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: _
•
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
•
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosis wirkt sich
positi