KABIVEN emulzija za infundiranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Gebrauchsinformation (PIL)

16-11-2023

Fachinformation (SPC)

16-11-2023

Wirkstoff:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; sojino olje, prečiščeno; kalijev klorid

Verfügbar ab:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Darreichungsform:

emulzija za infundiranje

Zusammensetzung:

glicin 2,2993 mg / 1 ml glukoza, brezvodna97,4279 mg / 1 ml glutaminska kislina1,6368 mg / 1 ml histidin1,9875 mg / 1 ml kalcijev klorid0,2182 mg / 1 ml alanin4,6765 mg / 1 ml arginin3,3125 mg / 1 ml asparaginska kislina1,0133 mg / 1 ml fenilalanin2,2993 mg / 1 ml izolevcin1,6368 mg / 1 ml levcin2,2993 mg / 1 ml lizin2,65 mg / 1 ml metionin1,6368 mg / 1 ml prolin1,9875 mg / 1 ml serin1,325 mg / 1 ml tirozin0,0663 mg / 1 ml treonin1,6368 mg / 1 ml triptofan0,5456 mg / 1 ml valin2,1434 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,4677 mg / 1 ml natrijev acetat1,4419 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,4809 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno38,9712 mg / 1 ml kalijev klorid1,7537 mg / 1 ml; glukoza, brezvodna 97,4279 mg / 1 ml glutaminska kislina1,6368 mg / 1 ml histidin1,9875 mg / 1 ml kalcijev klorid0,2182 mg / 1 ml alanin4,6765 mg / 1 ml arginin3,3125 mg / 1 ml asparaginska kislina1,0133 mg / 1 ml fenilalanin2,2993 mg / 1 ml izolevcin1,6368 mg / 1 ml levcin2,2993 mg / 1 ml lizin2,65 mg / 1 ml metionin1,6368 mg / 1 ml prolin1,9875 mg / 1 ml serin1,325 mg / 1 ml tirozin0,0663 mg / 1 ml treonin1,6368 mg / 1 ml triptofan0,5456 mg / 1 ml valin2,1434 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,4677 mg / 1 ml natrijev acetat1,4419 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,4809 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno38,9712 mg / 1 ml kalijev klorid1,7537 mg / 1 ml; glutaminska kislina 1,6368 mg / 1 ml histidin1,9875 mg / 1 ml kalcijev klorid0,2182 mg / 1 ml alanin4,6765 mg / 1 ml arginin3,3125 mg / 1 ml asparaginska kislina1,0133 mg / 1 ml fenilalanin2,2993 mg / 1 ml izolevcin1,6368 mg / 1 ml levcin2,2993 mg / 1 ml lizin2,65 mg / 1 ml metionin1,6368 mg / 1 ml prolin1,9875 mg / 1

Verabreichungsweg:

Intravenska uporaba

Einheiten im Paket:

4 vrečica

Verschreibungstyp:

Therapiegruppe:

kombinacije

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 4 tri-prekatnimi Biofine vrečkami z 2053 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2013-11-28

Gebrauchsinformation

1
NAVODILO ZA UPORABO
KABIVEN EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Kabiven in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Kabiven
3. Kako boste dobili zdravilo Kabiven
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kabiven
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KABIVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kabiven je na voljo v triprekatni vreči z zunanjim ovojem.
Zdravilo Kabiven vsebuje
naslednje učinkovine: aminokisline (snovi, potrebne za nastajanje
beljakovin), maščobe, glukozo in
elektrolite v raztopini. Z njim v krvni obtok dobite energijo (kot
sladkor in maščobe) in aminokisline,
če ne morete normalno jesti.
To zdravilo se uporablja kot del uravnotežene intravenske prehrane,
skupaj s solmi, elementi v
sledovih in vitamini, ki skupaj zadostijo vašim celotnim prehranskim
potrebam.
Zdravilo se uporablja pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od
dveh let.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KABIVEN
ZDRAVILA KABIVEN NE SMETE DOBITI:
•
če ste alergični na zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
če ste alergični na izdelke, ki vsebujejo
JAJCA, SOJO ALI ARAŠIDE
.
•
če imate v krvi preveč maščobnih snovi (npr. holesterola).
•
če imate resno zmanjšano delovanje
JETER
.
•
če ste v
AKUTNEM ŠOKU
(zaradi velike izgube krvi ali alergijske reakcije).
•
če imate določeno
OKVARO V SISTEMU STRJEVANJA KRVI
(hemofagocitotični sindrom) ali če se vam
KRI NE STRJUJE

Lesen Sie das vollständige Dokument

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kabiven emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Kabiven je na voljo v sistemu triprekatnih vreč. Ena vreča
vsebuje (glede na štiri velikosti
pakiranja) naslednje različne volumne.
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
glukoza
(Glukoza 190 mg/ml)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
aminokisline in elektroliti
(Vamin 18 Novum)
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
maščobna emulzija
(Intralipid 200 mg/ml)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
prečiščeno sojino olje
100 g
80 g
60 g
40 g
glukoza monohidrat
275 g
220 g
165 g
110 g
kar ustreza brezvodni glukozi
250 g
200 g
150 g
100 g
alanin
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
arginin
8,5 g
6,8 g
5,1g
3,4 g
asparaginska kislina
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
glutaminska kislina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
glicin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
histidin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
izolevcin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
levcin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
lizinijev klorid
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
kar ustreza lizinu
6,8 g
5,4 g
4,1 g
2,7 g
metionin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
fenilalanin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
prolin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
serin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
treonin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
triptofan
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
tirozin
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
valin
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
kalcijev klorid dihidrat
0,74 g
0,59 g
0,44 g
0,29 g
kar ustreza kalcijevemu kloridu
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
brezvodni natrijev glicerilfosfat
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
magnezijev sulfat heptahidrat
2,5 g
2,0 g
1,5 g
0,99 g
kar ustreza magnezijevemu sulfatu
1,2 g
0,96 g
0,72 g
0,48 g
kalijev klorid
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
natrijev acetat trihidrat
6,1 g
4,9 g
3,7 g
2,5 g
kar ustreza natrijevemu acetatu
3,7 g
2,9 g
2,2 g
1,5 g
2
Kar ustreza
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
•
aminokisline
85 g
68 g
51 g
34 g
•
dušik
13,5 g
10,8 g
8,1 g
5,4 g
•
maščobe
100 g
80 g
60 g
40 g
•
ogljikovi hidrati
- glukoza (dekstroza)
250 g
200 g
150 g
100 g
•
vsebnost energi

Lesen Sie das vollständige Dokument