Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg Ovula

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

estriolum

Verfügbar ab:

Zeller Medical AG

ATC-Code:

G03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

estriolum

Darreichungsform:

Ovula

Zusammensetzung:

B): estriolum 0,03 mg, antiox.: E 321, excipiens für die der asteraceae ist.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Vaginale Sse Oestrogensubstitutionstherapie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-05-02

Gebrauchsinformation

Kadefemin® Estriol Ovula 0.03 mg
Zeller Medical AG
Was sind Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg und wann werden sie
angewendet?
Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg enthalten ein weibliches
Geschlechtshormon (Östrogen) zur
Anwendung in der Scheide, das zur Behandlung lokaler Beschwerden
geeignet ist.
Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg werden angewendet zur lokalen
Behandlung von Östrogenmangel-
bedingten Beschwerden im Bereich der Scheide (z.B. Trockenheit,
Jucken, Brennen, Schmerzen
beim Geschlechtsverkehr) bei Frauen nach der letzten Periodenblutung
(Menopause).
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann dürfen Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg nicht angewendet werden?
Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg dürfen nicht angewendet werden, wenn
nachfolgend genannte
Punkte auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies der
Fall ist, sprechen Sie bitte mit
Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin, bevor Sie Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg
anwenden.
Sie dürfen Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg nicht anwenden, wenn
·Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder früher einmal erkrankt waren
bzw. ein entsprechender
Verdacht besteht;
·Sie an einer Form von Krebs leiden, dessen Wachstum von Östrogenen
abhängig ist, z.B. Krebs der
Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), bzw. ein entsprechender
Verdacht besteht;
·eine unbehandelte übermäßige Verdickung der
Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
vorliegt;
·Blutungen aus der Scheide auftreten, deren Ursache nicht durch einen
Arzt / eine Ärztin geklärt
wurde;
·Sie ein Blutgerinnsel (sog. Thrombose) in einer Vene haben oder
hatten, z.B. in den Beinen oder in
der Lunge (Lungenembolie);
·Sie eine Blutgerinnungsstörung haben (z.B. Protein-C-, Protein-S-
oder Antithrombin-Mangel);
·Sie kürzlich einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder anfallsartig
auftretende Brustschmerzen mit
Brustenge (Angina pectoris) hatten;
·Sie eine Lebererkrankung haben oder früher einmal hatten und sich
die Leberfunktionswerte nicht
wieder normalisiert haben;
·Sie unter Porphyrie leiden (einer sel

Fachinformation

Kadefemin® Estriol Ovula 0.03 mg
Zeller Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Estriolum.
Hilfsstoffe: Adeps solidus, Glyceroli mono,
bi-[(Z-R)-12-hydroxy-octadec-9-enoas] (enthält
Butylhydroxytoluenum), Macrogoli aether cetostearylicus.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse, homogene Ovula.
1 Ovulum enthält 0.03 mg Estriol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung von durch Östrogenmangel bedingten vaginalen
Symptomen bei Frauen nach der
Menopause.
Dosierung/Anwendung
Initialbehandlung: 1 Ovulum täglich während der ersten 3 Wochen
Erhaltungstherapie: 2-mal wöchentlich 1 Ovulum
Das Ovulum wird am besten abends vor dem Schlafengehen tief in die
Vagina eingeführt.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist stets die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe
auch Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg können sowohl bei hysterektomierten
als auch bei nicht-
hysterektomierten Patientinnen angewendet werden.
Vergessene Anwendung
Falls die Anwendung vergessen wurde, sollte diese sobald wie möglich
nachgeholt werden, es sei
denn, die vergessene Anwendung wird erst an dem Tag bemerkt, an dem
bereits die nächste Dosis
verabreicht werden sollte. In diesem Fall sollte auf eine
nachträgliche Anwendung verzichtet und die
nächste vorgeschriebene Dosis zum üblichen Zeitpunkt appliziert
werden. Es dürfen nicht zwei
Anwendungen am gleichen Tag verabreicht werden.
Kontraindikationen
·Bestehendes oder früheres Mammakarzinom bzw. entsprechender
Verdacht,
·östrogenabhängige maligne Tumoren (z.B. Endometriumkarzinom) bzw.
ein entsprechender
Verdacht,
·unbehandelte Endometriumhyperplasie,
·nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich,
·frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen
(z.B. tiefe Venenthrombose,
Lungenembolie),
·bekannte Thrombophilie (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder
Antithrombin-Mangel),
·bestehende oder