Keimax 200 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftibuten 2 H<2>O

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftibuten 2 H <2> O

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kapsel; Ceftibuten 2 H<2>O (26755) 217,56 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-11-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
KEIMAX® 200 MG KAPSELN
WIRKSTOFF: CEFTIBUTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist KEIMAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was ist vor der Einnahme von KEIMAX zu beachten?
3.
Wie ist KEIMAX einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KEIMAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KEIMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KEIMAX
1
enthält ein Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum.
KEIMAX wird angewendet zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Bakterienstämme
verursacht werden. Diese müssen auf den Wirkstoff von KEIMAX,
Ceftibuten, empfindlich sein.
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR ERWACHSENE _(> 18 JAHRE_)

akute bakteriell bedingte Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis

akute bakterielle Nasennebenhöhlenentzündung
_(Sinusitis) _

unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JUGENDLICHE _(> 12 JAHRE BIS ≤ 18 JAHRE_)

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:

Infektionen der Gaumenmandeln
_(Tonsillitis)_
und Rachenentzündung
_(Pharyngitis) _

akute Mittelohrentzündung
_(akute Otitis media) _

unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
2.
WAS IST VOR DER EINNAHME VON KEIMAX ZU BEACHTEN?
►
KEIMAX DARF

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
KEIMAX
®
200 mg Kapseln
KEIMAX
®
400 mg Kapseln
Wirkstoff: Ceftibuten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_KEIMAX_
1
_ 200 mg_
Eine Kapsel enthält 217,56 mg Ceftibuten 2H
2
O, entsprechend 200 mg Ceftibuten
_KEIMAX 400 mg _
Eine Kapsel enthält 435,14 mg Ceftibuten 2H
2
O, entsprechend 400 mg Ceftibuten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Phospholipide aus
Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel
_KEIMAX 200 mg _
Opakweiße Kapseln mit dem Aufdruck 200 mg auf dem Kapselkörper.
Die Kapseln enthalten ein weißes bis hellgelbes Pulver.
_KEIMAX 400 mg _
Opakweiße Kapseln mit dem Aufdruck 400 mg auf dem Kapselkörper.
Die Kapseln enthalten ein weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antibiotikum (oral), halbsynthetisches Cephalosporin der dritten
Generation.
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Stämme
Ceftibuten-empfindlicher Erreger
verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Erwachsene
_(> 18 Jahre):_
- akute bakterielle Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
- akute bakterielle Sinusitis
- unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
Jugendliche
_(> 12 Jahre bis ≤ 18 Jahre):_
1
Alle unter KEIMAX gemachten Angaben gelten – soweit nichts anderes
aus dem Zusammenhang ersichtlich –
für KEIMAX 200 mg Kapseln und KEIMAX 400 mg Kapseln.
- Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:
- Tonsillitis und Pharyngitis
- akute Otitis media
- unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Ceftibuten
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_(> 18 Jahre)_
und geriatrische Patienten
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 400 mg Ceftibuten (entsprechend 1
Kapsel
KEIMAX 400 mg oder 2