KETOCONAZOLE Ratiopharm 2 %, gel en récipient-unidose

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

kétoconazole

Verfügbar ab:

TEVA SANTE

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoconazole

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

gel

Zusammensetzung:

composition pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole : 400 mg

Verabreichungsweg:

cutanée

Einheiten im Paket:

1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTIFONGIQUE LOCAL

Produktbesonderheiten:

389 404-4 ou 34009 389 404 4 2 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2013;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2008-10-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en
récipient-unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel
en récipient-unidose ?
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en
récipient-unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en
récipient-unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en
récipient-unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUE LOCAL
Indications thérapeutiques
Ce médicament est destiné à traiter le pityriasis versicolor
(infection due à un champignon microscopique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel
en récipient-unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, GEL EN RÉCIPIENT
UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des constituants du produit.
·
ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin, pendant les 3

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
...................................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du pityriasis
versicolor.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la
surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à
l'aide d'un gant humide. Eviter le contact avec les yeux.
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum.
Rincer soigneusement.
Schéma thérapeutique: application unique du contenu du tube (20 g).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à
l'un des constituants du produit.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le
premier trimestre de la grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en
évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence,
il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par
voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
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