KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

kétoconazole 400 mg

Verfügbar ab:

SANDOZ

ATC-Code:

D01AC08

INN (Internationale Bezeichnung):

kétoconazole 400 mg

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole 400 mg

Verabreichungsweg:

cutanée

Einheiten im Paket:

1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans).

Produktbesonderheiten:

KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en récipient unidose.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2008-10-10

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2020
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en
récipient-unidose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en
récipient-unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique -
dérivés imidazolés et triazolés, code ATC :
D01AC08.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon
microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il
est destiné à traiter le _Pityriasis _
_versicolor_ (un champignon microscopique) chez l’adulte et
l’adolescent (≥ 12 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE
SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en ré

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole......................................................................................................................
400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Excipient à effet notoire : laurylsulfate de sodium (E 487).
Chaque récipient-unidose contient 1800 mg de laurylsulfate de sodium
(E 487).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2 % (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du _Pityriasis
versicolor_ de l’adulte et de l’adolescent (≥ 12
ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
est réservée à l’adulte et
l’adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en
récipient-unidose n’ont pas été
établies chez l’enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est
disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g).
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel
sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu,
éventuellement à l'aide d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum. Pour une
bonne efficacité, il est important de respecter cette durée
minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéci