Ketotifen 1 Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketotifenfumarat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifen fumarate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-08-24

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/036/00/2
KETOTIFEN 1 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 1
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wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ketotifen 1 Heumann und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ketotifen 1 Heumann beachten?
3.
Wie ist Ketotifen 1 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketotifen 1 Heumann aufzubewahren?
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
KETOTIFEN 1 HEUMANN
Tabletten mit 1 mg Ketotifen
WIRKSTOFF:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ketotifenhydrogenfumarat.
1 Tablette enthält 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0
mg Ketotifen.
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Maisstärke, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
vorverkleisterte Stärke, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose.
Ketotifen 1 Heumann ist in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und
100 (N3) Tabletten
erhältlich.
1.
WAS IST KETOTIFEN 1 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
1.1
Ketotifen 1 Heumann ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung
von allergischen
Beschwerden.
1.2
VON:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
Packmittelmanuskript Nr. 64000/036/00/2
KETOTIFEN 1 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 2
90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
Internet: www.heumann.de
1.3
KETOTIFEN 1 HEUMANN WIRD ANGEWENDET
- zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und
allergischen Haut-
erkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen nicht-sedierenden
Anti

Fachinformation

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/037/00/1
KETOTIFEN 1 HEUMANN, TABLETTEN
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KETOTIFEN 1 HEUMANN
Tabletten mit 1 mg Ketotifen
Wirkstoff: KETOTIFENHYDROGENFUMARAT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat entsprechend 1,0
mg Ketotifen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminika, Mastzellstabilisator
ANWENDUNGSGEBIETE
Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden
in Kombination
mit
anderen
antientzündlichen
Medikamenten
bei
Patienten
mit
allergischer
Polysymptomatik.
Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer
symptomatischen
Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen
Antihistaminika, bei Rhinitis
allergica auch lokalen Anthistaminika oder lokalen Glukokortikoiden
nicht indiziert ist.
Hinweis:
--------
Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Ketotifen 1
Heumann nicht.
Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma
bronchiale mit Ketotifen
1 Heumann nicht empfohlen werden. Mit einem Wirkungseintritt von
Ketotifen ist erst nach 8-
12 Wochen zu rechnen.
6.1 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren nehmen während der
ersten 3 - 4 Tage
der Behandlung abends je 1 Tablette Ketotifen 1 Heumann (entspr. 1 mg
Ketotifen) ein,
danach morgens und abends je 1 Tablette Ketotifen 1 Heumann (entspr.
2mal täglich 1 mg
Ketotifen).
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/037/00/1
KETOTIFEN 1 HEUMANN, TABLETTEN
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Falls notwendig, kann bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren die
Dosis auf maximal 2
Tabletten Ketotifen 1 Heumann morgens und abends erhöht werden
(entspr. 2mal täglich 2
mg Ketotifen).
Besondere Dosierungsempfehlungen bei leber- oder niereninsuffizienten
Patienten können
wegen fehlender pharmokokinetischer Unt