Ketotifen Stulln UD

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketotifenfumarat

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC-Code:

S01GX08

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifen fumarate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Ketotifenfumarat (18951) 0,345 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-11-23

Gebrauchsinformation

palde_Keto_v2-0_nat_0003
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETOTIFEN STULLN
® UD, 0,25 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IN
EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN
Ketotifen
Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketotifen Stulln
®
UD Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketotifen Stulln
®
UD Augentropfen beachten?
3.
Wie ist Ketotifen Stulln
®
UD Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketotifen Stulln
®
UD Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
KETOTIFEN
STULLN
®
UD
AUGENTROPFEN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Ketotifen
Stulln
®
UD
Augentropfen
enthält
den
Wirkstoff
Ketotifen,
bei
dem
es
sich
um
ein
Antiallergikum handelt.
Ketotifen Stulln
®
UD Augentropfen wird zur Behandlung einer jahreszeitlich bedingten
allergischen
Konjunktivitis (juckende, tränende, rote oder geschwollene Augen
und/oder Augenlider) angewendet.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
KETOTIFEN
STULLN
®
UD
AUGENTROPFEN BEACHTEN?
KETOTIFEN STULLN
®
UD AUGENTROPFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Ketotifen(-fumarat) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
B

Fachinformation

spcde_Keto UD_v1-1_nat_0003-mit Änderungswunsch BfArM
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotifen Stulln
®
UD
0,25 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,25 mg Ketotifen (als Ketotifenfumarat).
Jedes
Einzeldosisbehältnis
von
0,4
ml
Lösung
enthält
0,1
mg
Ketotifen
(als
Ketotifenfumarat).
Jeder Tropfen enthält etwa 6,95 Mikrogramm Ketotifen (als
Ketotifenfumarat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen
Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 3 Jahren: _
Zweimal täglich einen Tropfen Ketotifen Stulln
®
UD in den Bindehautsack träufeln. Der
Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für die
Applikation jeweils eines
Tropfens in beide Augen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketotifen Stulln
®
UD bei Kindern unter 3 Jahren ist
nicht erwiesen._ _
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Der
Inhalt
eines
Einzeldosisbehältnisses
bleibt
so
lange
steril,
bis
der
Originalverschluss geöffnet wird. Zur Vermeidung einer Kontamination
sollte die Spitze
des Behältnisses weder mit der Augenoberfläche noch mit irgendeiner
anderen
Oberfläche in Berührung kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
spcde_Keto UD_v1-1_nat_0003-mit Änderungswunsch BfArM
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Keine besonderen Warnhinweise.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wenn Ketotifen Stulln
®
UD gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln angewendet
wird, muss ein Abstand von m