Kreon micro Granulat

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PANKREAS(EXTRAKT)

Verfügbar ab:

Mylan Österreich GmbH

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

PANCREAS (extract)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-12-06

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Kreon® Micro Granulat
Wirkstoff: Pankreatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Kreon Micro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon Micro beachten?
3.
Wie ist Kreon Micro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kreon Micro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Kreon Micro und wofür wird es angewendet?
Was ist Kreon Micro
Kreon Micro enthält eine Enzymmischung die als „Pankreatin“
bezeichnet wird.
Pankreatin hilft Ihnen, Ihre Nahrung zu verdauen. Die Enzyme werden
aus den Bauchspeicheldrüsen
von Schweinen gewonnen.
Das feine Granulat von Kreon Micro setzt Pankreatin langsam in Ihrem
Darm frei (magensaftresistentes
Granulat genannt Mikropellets).
Kreon Micro wird speziell für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder, die
keine Kapseln schlucken können,
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn niedrige Pankreatin –
Dosierungen benötigt werden.
Kreon Micro kann auch durch eine Magensonde verabreicht werden.
Wofür wird Kreon Micro angewendet
Kreon
Micro
wird
bei
Säuglingen,
Kleinkindern
und
Kindern
mit
Funktionsstörungen
der
Bauchspeicheldrüse angewendet. Das ist der Fall, wenn die
Bauchspeicheldrüse nicht genügend Enzyme
zur Verdauung der Nahrung produz

Fachinformation

Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon Micro Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100
mg
Granulat
(entsprechend
1
Messlöffel)
enthalten
60,12
mg
Pankreatin
(Pankreasextrakt,
hergestellt aus porcinem Bauchspeicheldrüsengewebe) entsprechend
5.000 Lipase-,
3.600 Amylase- und
200 Protease-Einheiten nach Ph.Eur.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Mikropellets als Granulat zum Einnehmen.
_Aussehen:_ Rundes, hellbraunes Granulat (Mikropellets).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der exokrinen Pankreasinsuffizienz bei Säuglingen,
Kleinkindern und Kindern, die häufig mit
Mukoviszidose (zystischer Fibrose) in Zusammenhang steht, aber nicht
darauf beschränkt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Kreon Micro ist eine spezielle Darreichungsform mit besonders kleiner
Pelletgröße, die vor allem zur
Anwendung bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern, die Kapseln nicht
schlucken können, geeignet
ist. Kreon Micro erlaubt eine verbesserte individuelle Dosierung, wenn
niedrige Lipase-Dosen für eine
adäquate Behandlung von kleinen Kindern benötigt werden.
Der Pankreatinbedarf weist große individuelle Schwankungen auf;
abhängig vom Schweregrad der
Erkrankung
und
dem
Fettgehalt
des
Essens
soll
die
Dosis
grundsätzlich
vom
Arzt
dem
Krankheitszustand des Patienten angepasst werden.
_Dosierung:_
Basierend auf den Empfehlungen der Konsens Konferenz für zystische
Fibrose (CF), der US CF-
Stiftung Fallstudie und der GB-Fallstudie können die folgenden
Dosierungsempfehlungen abgegeben
werden:
Bei Kindern unter 4 Jahren soll die Behandlung mit 1.000
Lipase-Einheiten/kg Körpergewicht/Mahlzeit
begonnen
werden,
und
bei
Kindern
über
4
Jahren
mit
500
Lipase-Einheiten/
kg
Körpergewicht/Mahlzeit.
Bei Kindern unter 2 Jahren soll die Behandlung mit 2.000 bis 5.000
Lipase-Einheiten pro Mahlzeit
begonnen werden, und auf maximal 2.500 Lipase-Einheiten/kg
K