Lacrigel C

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer))

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

S01XA

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbomer

Darreichungsform:

Augengel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augengel; Carbomer ((mit Angaben zur Zusammensetzung und/oder Viskosität oder mit Angabe der USP/NF-Kennziffer)) (13346) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-14

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lacrigel

C
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lacrigel
®
C
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lacrigel
®
C
_ _
beachten?
3
_. _
Wie ist Lacrigel
®
C anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lacrigel
®
C
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACRIGEL
® C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lacrigel
®
C
_ _
ist ein Tränenersatzmittel.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LACRIGEL
® C BEACHTEN?
LACRIGEL
® C DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Aufgrund des hier vorhandenen Konservierungsmittels sollte keine
Langzeit- bzw. Dauertherapie
erfolgen.
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Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LACRIGEL
® C
1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000
mPa·s).
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Hinweis:
Die Angabe der Viskosität erfolgt gemäß einer gesetzlichen
Anforderung und ist lediglich eine
Kenngröße für den Wirkstoff (= Carbomer) dieses Arzneimittels.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5-mal täglich
oder häufiger und ca.
30 Minuten vor dem Schlafengehen jeweils 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Bei der Behandlung der Keratoconjunctivitis sicca, die in der Regel
als Langzeit- und Dauertherapie
erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lacrigel
®
C in der für Erwachsene empfohlenen
Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings
gibt es dazu keine
Daten aus klinischen Studien.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das in Lacrigel
®
C enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei
häufigerer und
längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen,
Fremdkörpergefühl) hervorrufen
und das Hornhautepithel schädigen. Für die Langzeitbehandlung des
Trockenen Auges sollten daher
Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden.
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Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen
eine Kontraindikation.