Lactulose-saar

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactulose

Verfügbar ab:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

ATC-Code:

A06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

lactulose

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 65 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-09-27

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LACTULOSE-SAAR
®
Lactulose 65 g / 100 ml Sirup
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose-saar® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose-saar® beachten?
3.
Wie ist Lactulose-saar® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose-saar® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACTULOSE-SAAR® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose-saar® ist ein Abführmittel und ein Leber- und
Darmtherapeutikum
Anwendungsgebiete:
•
Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht ausreichend
beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die einen erleichterten
Stuhlgang erfordern.
•
Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Encephalopathie (d. h.
Störungen der Gehirnfunktion
infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE-SAAR® BEACHTEN?
LACTULOSE-SAAR® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
bei Fruchtzuckerunverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz).
Beschw

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose-saar®
Lactulose 65 g / 100 ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITA¬TIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lactulose-saar® enthalten 65 g Lactulose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht beeinflusst
werden kann, sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation
erfordern.
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Encephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können nur der Orientierung
dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des Patienten je
nach Schwere und Entwicklung
des Krankheitsbildes angepasst werden.
Die angegebenen Mengen können mit der beigefügten Dosierhilfe
abgemessen werden.
OBSTIPATION:
Erwachsene:
10-15 ml Lactulose-saar® (entsprechend 6-10 g Lactulose)
1 bis 2 Mal täglich.
Kinder:
5-10 ml Lactulose-saar® (entsprechend 3-6 g Lactulose)
1 bis 2 Mal täglich.
PORTOKAVALE ENCEPHALOPATHIE:
Die Dosierung sollte einschleichend vorgenommen werden.
Erwachsene: Beginnend mit 3 bis 4 Mal täglich 10-15 ml
Lactulose-saar® (entsprechend 6-10 g
Lactulose), steigend auf 3 bis 4 Mal täglich 30-45 ml
Lactulose-saar® (entsprechend 20-30 g
Lactulose).
Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2-3 weiche Stühle
entleert werden.
Kinder: Es liegen keine Daten vor.
Dieses Arzneimittel enthält in 1 Messbecher, entsprechend 30 ml
Sirup, max. 7,8 g verdauliche
Kohlenhydrate, z.B. Fructose, Galactose, Lactose (siehe auch 4.3.
Gegenanzeigen und 4.4. Besondere
Warnhinweise).
Art der Anwendung
Lactulose-saar® kann in Wasser oder anderen Flüssigkeiten aufgelöst
bzw. verdünnt eingenommen
werden. Die Einnahme von Lactulose-saar® kann unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen.
Der abführende Effekt kann nach 2 bis 10 Stunden eintreten, bei
ungenügender Dosierung können bis
zum ers