Lamivudin-Zidovudin-Mepha Lactab

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

lamivudinum, zidovudinum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

J05AR01

INN (Internationale Bezeichnung):

lamivudinum, zidovudinum

Darreichungsform:

Lactab

Zusammensetzung:

lamivudinum 150 mg, zidovudinum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektionen

Berechtigungsdatum:

2012-05-02

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lamivudin-Zidovudin-Mepha Lactab®
Was ist Lamivudin-Zidovudin-Mepha und wann wird es angewendet?
Lamivudin-Zidovudin-Mepha enthält als Wirkstoffe Lamivudin und
Zidovudin. Dies sind
virenhemmende Substanzen (Virostatika) aus der Gruppe der sogenannten
nukleosidanalogen
Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs).
Lamivudin-Zidovudin-Mepha wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern
ab 14 kg
Körpergewicht, um das Fortschreiten einer HIV- (humaner
Immunmangel-Virus) Infektion zu
verzögern, welche zur Immunschwächekrankheit AIDS (erworbenes
Immunmangel-Syndrom) und
zu den damit in Zusammenhang stehenden Krankheiten führen kann.
Lamivudin-Zidovudin-Mepha kann AIDS weder heilen noch die HI-Viren
abtöten, aber es kann die
Bildung neuer Viren verlangsamen und so vor weiteren Schäden des
Immunsystems schützen.
Lamivudin-Zidovudin-Mepha darf nur nach genauer Beurteilung des
Krankheitszustandes durch
einen Spezialisten und auf dessen Verschreiben hin eingenommen werden.
Lamivudin-Zidovudin-
Mepha wird immer zusammen mit einem weiteren Arzneimittel gegen die
HIV-Infektion
verabreicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Wirksamkeit der
Behandlung regelmässig
kontrollieren.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung von
Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Es darf nicht für
die Behandlung anderer
Erkrankungen und auch nicht anderer Personen verwendet werden.
Beachten Sie, dass die Behandlung mit Lamivudin-Zidovudin-Mepha das
Risiko einer Übertragung
des HI-Virus a

Fachinformation

FACHINFORMATION
Lamivudin-Zidovudin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lamivudinum und Zidovudinum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab (mit Bruchrille) zu 150 mg Lamivudinum und 300 mg Zidovudinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lamivudin-Zidovudin-Mepha ist indiziert in Kombination mit anderen
antiretroviral aktiven
Substanzen (z.B. einem Protease-Inhibitor) zur Behandlung von
HIV-infizierten Patienten, die eine
antiretrovirale Therapie benötigen.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
Lamivudin-Zidovudin-Mepha kann unabhängig von den Mahlzeiten
(nüchtern oder zum/nach dem
Essen) eingenommen werden. Um die Einnahme der gesamten Dosis
sicherzustellen, sollte(n) die
Lactab idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Alternativ
können für Patienten, die nicht in
der Lage sind, die Lactab zu schlucken, die Lactab zerkleinert und mit
einer kleinen Menge an
halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei das
gesamte Gemisch unmittelbar
danach eingenommen werden soll (siehe «Pharmakokinetik»).
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 30 kg Körpergewicht
1 Lactab Lamivudin-Zidovudin-Mepha 2× täglich.
Kinder von 14 kg–21 kg Körpergewicht
½ Lactab Lamivudin-Zidovudin-Mepha 2× täglich.
Kinder von 21 kg–30 kg Körpergewicht
½ Lactab Lamivudin-Zidovudin-Mepha morgens und eine ganze Lactab
Lamivudin-Zidovudin-
Mepha abends.
Das Dosisschema für pädiatrische Patienten mit einem Körpergewicht
von 14-30 kg basiert
hauptsächlich auf einer pharmakokinetischen Modellierung und wird
durch Daten aus klinischen
Studien, in denen die Komponenten Lamivudin und Zidovudin einzeln
angewendet wurden, gestützt.
Da es zu einer erhöhten Zidovudin-Exposition kommen kann, muss eine
engmaschige
Sicherheitsüberwachung bei diesen Patienten gewährleistet sein.
Falls eine gastrointestinale
Unverträ