Lamotrigin axcount 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

N03AX09

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-03-31

Gebrauchsinformation

1
V12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMOTRIGIN AXCOUNT 50 MG, TABLETTEN
Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
denn sie enthält wichtige Informationen
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lamotrigin axcount 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin axcount 50 mg
beachten?
3. Wie ist Lamotrigin axcount 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin axcount 50 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN AXCOUNT 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin axcount 50 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Antiepileptika
bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet:
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
wirkt Lamotrigin axcount 50 mg durch die Hemmung der Signale
im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
−
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin axcount
50 mg allein oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet werden.
Lamotrigin axcount 50 mg kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch
zur Behandlung von
Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten
Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
−
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin axcount 50 mg bei
den genannten
Krankheitsbildern zusammen mit ander

Fachinformation

1
V 11
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamotrigin axcount 25 mg Tabletten
Lamotrigin axcount 50 mg Tabletten
Lamotrigin axcount 100 mg Tabletten
Lamotrigin axcount 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Lamotrigin axcount 25 mg enthält 25 mg Lamotrigin.
Jede Tablette Lamotrigin axcount 50 mg enthält 50 mg Lamotrigin.
Jede Tablette Lamotrigin axcount 100 mg enthält 100 mg Lamotrigin.
Jede Tablette Lamotrigin axcount 200 mg enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe, runde, abgeflachte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe zum
Einnehmen. Die Tabletten können
in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
−
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle.
−
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
axcount wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um
damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
−
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer Anfälle
sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
−
Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren _
−
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend depressiven
Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin axcount ist nicht für die Akuttherapie manischer oder
depressiver Episoden indiziert.
2
V 11
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lamotrigin axcount Tabletten sollen im Ganzen mit etwas Wasser
geschluckt werden.
Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung
von Kindern mit Epilepsie oder von
Patie