Lamotrigin Heumann 2 mg dispers

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lamotrigin

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

lamotrigine

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-10-20

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/012/06/2
LAMOTRIGIN HEUMANN 2 MG
DISPERS TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG
EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Seite
5

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LAMOTRIGIN  HEUMANN  2  MG  DISPERS  TABLETTEN  ZUR  HERSTELLUNG  EINER  SUSPENSION  ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Lamotrigin Heumann 2 mg dispers und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Heumann 2 mg dispers beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin Heumann 2 mg dispers einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin Heumann 2 mg dispers aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1. 
WAS IST LAMOTRIGIN HEUMANN 2 MG DISPERS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrgin  Heumann  dispers  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  als  Antiepileptika
bezeichnet  werden.  Es  wird  bei  zwei  Krankheitsbildern  angewendet  — EPILEPSIE und BIPOLARE
STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrgin Heumann dispers durch Hemmung d

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LAMOTRIGIN HEUMANN 2 MG DISPERS TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM 
EINNEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Tablette enthält 1,2 mg Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. 
Weiße bis cremefarbene, runde, auf beiden Seiten ebene Tabletten mit flach abgeschrägten 
Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN

4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
- Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonischklonischer
Anfälle
- Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin Heumann dispers wird 
als Zusatztherapie
gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die
Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
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Fachinformation/SPC 
64000/013/06/3
LAMOTRIGIN HEUMANN 2 MG DISPERS 
TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER 
SUSPENSION ZUM EINNHEMEN
Seite 2
Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren
- Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
BIPOLARE STÖRUNG
Erwachsene ab 18 Jahren
- Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin Heumann dispers ist nicht für die Akuttherapie manischer oder depressiver Episoden 
indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lamotrigin Heumann dispers Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einne