Lantarel FS 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methotrexat-Dinatrium

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Methotrexate disodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Methotrexat-Dinatrium (10616) 27,41 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-11-26

Gebrauchsinformation

palde-4v3la-fs-0
1
09.01.2014
Pfizer ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER
ERKRANKUNGEN DER
HAUT DARF NUR EINMAL WÖCHENTLICH angewendet werden.
Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen,
einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den
Abschnitt 3 dieser
Gebrauchsinformation sehr sorgfältig.
Sprechen Sie vor der Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, wenn Sie
noch irgendwelche Fragen haben.
LANTAREL FS
® 7,5 MG
LANTAREL FS
® 10 MG
LANTAREL FS
® 15 MG
LANTAREL FS
® 20 MG
LANTAREL FS
® 25 MG
Injektionslösung
Methotrexat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lantarel FS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lantarel FS beachten?
3.
Wie ist Lantarel FS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lantarel FS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANTAREL FS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lantarel FS ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften:
-
hemmt als Antimetabolit (Verbindung, die einen lebenswichtigen
Stoffwechselprozess
blockiert oder verändert) die Vermehrung sich schnell teilender
Zellen
-
unterdrückt bzw. schwächt als Immunsu

Fachinformation

spcde-4v2la-fs-0
1
09.01.2014
Pfizer ((Logo))
Lantarel FS
®
7,5/10/15/20/25 mg Fertigspritze
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN
ERKRANKUNGEN DARF
NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen/angewendet werden.
Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen,
einschließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische
Personal und die Patienten sind
entsprechend zu unterweisen.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lantarel FS
®
7,5 mg
Lantarel FS
®
10 mg
Lantarel FS
®
15 mg
Lantarel FS
®
20 mg
Lantarel FS
®
25 mg
Fertigspritze; Injektionslösung i.m./i.v./s.c.
Methotrexat-Dinatrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lantarel FS 7,5 mg
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält
8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat.
Lantarel FS 10 mg
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält
10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat.
Lantarel FS 15 mg
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält
16,44 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 15 mg Methotrexat.
Lantarel FS 20 mg
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält
21,92 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 20 mg Methotrexat.
Lantarel FS 25 mg
1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält
27,41 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 25 mg Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
In allen Lantarel Fertigspritzen befindet sich jetzt die
hochkonzentrierte Lösung mit einer
Konzentration von 25 mg/ml, die bisher nur bei der Lantarel
Fertigspritze 25 mg verwendet
spcde-4v2la-fs-0
2
09.01.2014
wurde. Dadurch ist die Füllmenge der Injektionslösung bei Lantarel
FS 7,5 mg, 10 mg,
15 mg und 20 mg verringert.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fertigspritze; Injektionslösung i.m./i.v./s.c.
Jede Fertigspritze enthält eine klare, gelbliche Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANG