Laxbene junior 4 g mit Cola-Geschmack Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
31-05-2022
Herunterladen Fachinformation (SPC)
31-05-2022

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Casen Recordati SL (8161671)

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-12-21

Gebrauchsinformation

                                LaxbeCola_PUL_GI_2202_F01_clean, 18.02.2022, Seite 1 von 7
_Version 04.1, 02/2020 _
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PACKUNGSBEILAGE
LaxbeCola_PUL_GI_2202_F01_clean, 18.02.2022, Seite 2 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAXBENE® JUNIOR 4 G MIT COLA-GESCHMACK PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 6 MONATEN UND 8 JAHREN.
Macrogol 4000
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Laxbene junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxbene junior beachten?
3.
Wie ist Laxbene junior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Laxbene junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAXBENE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Laxbene junior 4 g mit
Cola-Geschmack Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen.
Laxbene junior gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
osmotische Abführmittel bezeichnet
werden. Osmotische Abführmittel bewirken eine Erhöhung des
Wasseranteils im Stuhl und erleichtern
so den Stuhlgang.
Laxbene junior ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von
Verstopfung bei Kindern zwischen
6 Monaten und
                                
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Fachinformation

                                LaxbeCola_PUL_FI_2202_F01_clean, 18.02.2022, Seite 1 von 8
_Version 04.1, 02/2020 _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
LaxbeCola_PUL_FI_2202_F01_clean, 18.02.2022, Seite 2 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laxbene
®
junior 4 g mit Cola-Geschmack Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 4 g Macrogol 4000.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,00096 mg Schwefeldioxid pro Beutel.
Dieses Arzneimittel enthält 0,00032 mg Benzylbenzoat pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes Pulver mit Cola-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Obstipation bei Kindern im Alter
zwischen 6 Monaten und 8 Jahren.
Insbesondere bei Kindern unter 2 Jahren muss vor Beginn der Behandlung
ärztlicherseits eine
organische Erkrankung ausgeschlossen werden. Die Behandlung der
Obstipation mit Laxbene junior
darf nur vorübergehend über höchstens 3 Monate und nur zusammen mit
einer gesunden
Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Wenn die Symptome
trotz gesunder
Lebensführung und Ernährung fortbestehen, ist davon auszugehen, dass
eine organische Ursache zu
Grunde liegt, die zu behandeln ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Ab einem Alter von 6 Monaten bis zu 1 Jahr: 1 Beutel pro Tag.
1 bis 4 Jahre: 1 bis 2 Beutel pro Tag.
4 bis 8 Jahre: 2 bis 4 Beutel pro Tag.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten,
da zu länger als 3 Monate
dauernden Behandlungen keine klinischen Daten vorliegen. Die durch die
Behandlung erreichte
Verbesserung der Darmpassage wird durch Änderungen der Lebensführung
und diätetische
Maßnahmen aufrechterhalten.
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