Leflunomide Zentiva 20 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

leflunomidum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

L04AA13

INN (Internationale Bezeichnung):

leflunomidum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

leflunomidum 20 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Aktive rheumatoide Arthritis

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-06-09

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Leflunomide Zentiva®
Was ist Leflunomide Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Leflunomide Zentiva nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Leflunomide Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Leflunomide Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Leflunomide Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Leflunomide Zentiva und wann wird es angewendet?
Leflunomide Zentiva wird zur Behandlung der fortschreitenden
rheumatoiden Arthritis und der aktiven
psoriatrischen Arthritis eingesetzt. Es lindert die Krankheitssymptome
wie Gelenkschmerzen,
Schwellungen, Schmerzen und Morgensteifigkeit. Es erhöht die
Funktionsfähigkeit und verbessert die
Lebensqualität.
Leflunomide Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Leflunomide Zentiva nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Leflunomide Zentiva n

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Leflunomide Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Leflunomidum.
Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Maisstärke, Polyvidon K 25,
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat,
Crospovidon, Talkum, Methylhydroxypropylcellulose, Macrogol 8000,
Titandioxid (E171), gelbes
Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält: Leflunomidum 10 mg, 20 mg resp. 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis.
Behandlung der aktiven Arthritis psoriatica.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Übliche Dosierung
Aktive rheumatoide Arthritis
Die Leflunomidtherapie beginnt in der Regel mit einer Initialdosis von
100 mg einmal täglich über 3
Tage. Das Auslassen der Initialdosis kann das Risiko von
Nebenwirkungen senken (Näheres zur
Initialdosis ist im Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen» zu finden).
Die empfohlene
Erhaltungsdosis liegt bei 20 mg Leflunomid einmal täglich. Falls 20
mg schlecht vertragen werden,
kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich herabgesetzt werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Aktive Arthritis psoriatica
Die Leflunomidtherapie beginnt mit einer Initialdosis von 100 mg
einmal täglich über 3 Tage. Die
empfohlene Erhaltungsdosis liegt bei 20 mg Leflunomid einmal täglich.
Vor Behandlungsbeginn sowie innerhalb der ersten 6 Monate mindestens
monatlich und danach alle
8 Wochen ist der ALAT-Wert (SGPT) zu bestimmen.
Vor Behandlungsbeginn sowie innerhalb der ersten 6 Behandlungsmonate
alle 2 Wochen und
anschliessend alle 8 Wochen ist ein vollständiges Blutbild inkl.
weisses Blutbild mit Leukozyten-
und Thrombozytenzahl zu erstellen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Patientengruppen
Die bisher vorliegenden klinischen Erfahrungen erlauben es nicht,
Dosierungsempfehlungen für
folgende Patientengruppen anzugeben:
·Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininspiegel >133
µmol/l (1,5 mg/dl))
·Patienten mit schwerer Hypoprotein�