Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silibinin
Viatris Healthcare Ltd.
A05BA03
silibinin
30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Liver therapy
Kiszerelések: 4 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01270 / 01 - I - TK - igen; 4 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01270 / 02 - I - TK - igen
WEU
1987-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEGALON SIL 10 MG/ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ szilibinin MIELŐTT_ _ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._ _ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Legalon SIL 10 mg/ml port oldatos injekcióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Legalon SIL 10 mg/ml port oldatos injekcióhoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEGALON SIL 10 MG/ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga a szilibinin, meggátolja az amatoxin (a gyilkos galóca fő mérge) felvételét a májsejtekbe, és ezzel megakadályozza a méreg bejutását a májon belüli keringésbe. Az injekció a gyilkos galóca (_Amanita phalloides_) mérgezés estén alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A LEGALON SIL10 MG /ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A LEGALON SIL 10 MG/ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ - Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 350 mg szilibinin injekciós üvegenként. (528,5 mg szilibinin-C-2’,3’-dihidrogén-szukcinát dinátrium só formájában) Ismert hatású segédanyagok: 33,45 mg nátrium injekciós üvegenként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz. Halvány homokszínű, finom kristályos, steril krioszikkátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gyilkos galóca (_Amanita phalloides_) mérgezés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ajánlott napi adagja 20 mg szilibinin ttkg-onként, 4 infúzióra elosztva, amelyeket 2-2 óra alatt kell infundálni, a mindenkori folyadékmérleg figyelembevételével. Ennek megfelelően infúziónként 5 mg/ttkg szilibinint infundálunk, így például egy 70 ttkg beteg esetében 1 üveg tartalma ( ≅ 350 mg szilibinin) szükséges egy infúzióhoz. Négyórás időszak elteltével újabb hasonló infúziót lehet alkalmazni, így 24 óra alatt összesen 4 infúzió adható be. A Legalon SIL infúziók adagolását a mérgezés után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, még akkor is, ha a gombamérgezés diagnózisa még nincs igazolva. Az infúziók adását több napig folytatni kell egészen a mérgezés tüneteinek megszűnéséig. Az alkalmazás módja A készítmény kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható. Az üveg tartalmát 35 ml infúziós oldatban (pl. 5%-os glükóz infúziós vagy 0,9%-os nátrium-klorid infúziós oldat) kell feloldani, így ml-ként 10 mg szilibinint tartalmazó oldat készül. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az extracorporalis méregtelenítő eljárásokat - mint például a hemoperfúzió vagy a hemodialízis - az infúziók közötti szünetekben lehet elvégezni, Lesen Sie das vollständige Dokument