Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lenalidomid amonijev klorid
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
L04AX04
lenalidomid amonijev klorid
2,5 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 2,5 mg lenalidomida (u obliku amonijevog klorida)
na recept ograničeni recept
AS Grindeks, Riga, Latvija
Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-671376953-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-671376953-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-07
2019-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ LENALIDOMID GRINDEKS 2,5 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID GRINDEKS 5 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID GRINDEKS 7,5 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID GRINDEKS 10 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID GRINDEKS 15 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID GRINDEKS 20 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID GRINDEKS 25 MG TVRDE KAPSULE lenalidomid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lenalidomid Grindeks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Grindeks 3. Kako uzimati Lenalidomid Grindeks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lenalidomid Grindeks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LENALIDOMID GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE LENALIDOMID GRINDEKS Lenalidomid Grindeks sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava. ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID GRINDEKS Lenalidomid Grindeks se primjenjuje u odraslih za liječenje multiplog mijeloma; folikularnog limfoma. MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta raka koja pogaĎa odreĎene vrste bijelih krvnih stanica, zvane plazma stanice. Te se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se nekontrolirano. To može oštetiti kosti i bubrege. Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti. MeĎutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva 'odgovor'. Novodijagnosticirani multipli Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 2,5 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 20 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 5 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 39 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 7,5 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 59 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 10 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 79 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 15 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 118 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 20 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 157 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi lenalidomid amonijev klorid što odgovara 25 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 197 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. H A L M E Lesen Sie das vollständige Dokument