Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LETROZOL

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

LETROZOLE

Einheiten im Paket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Letrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-09-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LETROZOL ACCORD 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Letrozol Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Accord beachten?
3.
Wie ist Letrozol Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL ACCORD UND WIE WIRKT ES?
Letrozol Accord enthält den Wirkstoff Letrozol. Letrozol gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine
hormonelle (oder
„endokrine“) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von
Brustkrebs wird häufig durch
Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Accord
vermindert die Menge
an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes
Enzym (die „Aromatase“)
hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein
Wachstum benötigt,
blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder
wachsen langsamer
und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche
wird verhindert oder
verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL ACCO

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe, Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
*
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem,
invasivem primärem Mammakarzinom.
*
Erweiterte
adjuvante
Behandlung
des
hormonabhängigen,
invasiven
primären
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen
Frauen
nach
vorheriger
adjuvanter
Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre.
*
First-Line-Therapie
bei
postmenopausalen
Frauen
mit
hormonabhängigem
fortgeschrittenem Mammakarzinom.
*
Behandlung
des
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
nach
Rezidiv
oder
Progression der Krankheit bei Frauen, deren postmenopausaler
Hormonstatus
natürlich oder künstlich verursacht wurde und die zuvor mit
Antiöstrogenen
behandelt wurden.
*
Neoadjuvante
Behandlung
postmenopausaler
Frauen
mit
hormonrezeptor-
positivem, HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie
nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff
nicht indiziert ist.
Bei
Patientinnen
mit
hormonrezeptor-negativem
Mammakarzinom
wurde
keine
Wirksamkeit gezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTINNEN
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Accord beträgt 2,5 mg einmal
täglich. Bei
älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom sollte
die Therapie mit Letrozol Accord so lange fortgeführt werden, bis
Progression des
Tumors offensichtlich ist.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit
Letrozol Accord über 5 Jahre oder je nachdem, welches Ereignis