Letrozol Actavis 2,5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LETROZOL

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

LETROZOLE

Einheiten im Paket:

10 Stück (Al/PVC- Blister), Laufzeit: 30 Monate,20 Stück (Al/PVC- Blister), Laufzeit: 30 Monate,30 Stück (Al/PVC- Blister), Lauf

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Letrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LETROZOL ACTAVIS 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Actavis beachten?
3.
Wie ist Letrozol Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Was ist Letrozol Actavis und wie wirkt es? _
Letrozol Actavis enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine”) Behandlung von
Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene
(weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Actavis vermindert die Menge an
Östrogen, indem es ein an
der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“)
hemmt und somit das Wachstum von
Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren
kann. Als Folge hören Tumorzellen
auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der
Tumorzellen in andere
Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
_Wofür wird Letrozol Actavis angewendet? _
Letrozol Actavis wird zur Behandlung

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Actavis 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 58,4 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Letrozol Actavis 2,5 mg sind gelbe, runde, linsenförmige
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.
•
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5
Jahre.
•
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.
•
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.
•
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2,5 mg Letrozol. Bei
älteren Patientinnen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Letrozol Actavis so lange durchgeführt werden, bis eine Progression
der Tumorerkrankung festgestellt
wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit Letrozol Actavis