Letrozol G.L. 2,5 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LETROZOL

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

LETROZOLE

Einheiten im Paket:

10 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,28 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Filmtable

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Letrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-02-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LETROZOL G.L. 2,5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol G.L. beachten?
3.
Wie ist Letrozol G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LETROZOL G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL G.L. UND WIE WIRKT ES?
Letrozol G.L. enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt wird. Es wird zur hormonellen (oder
„endokrinen“) Behandlung
von Brustkrebs verwendet. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig von
bestimmten
weiblichen Sexualhormonen gefördert, den Östrogenen. Letrozol G.L.
vermindert die Menge
an Östrogenen, indem es ein Enzym (die „Aromatase“) hemmt, das an
der Bildung der
Östrogene beteiligt ist, und somit das Wachstum von Brustkrebs, der
Östrogen für sein
Wachstum benötigt, blockieren kann. Deshalb wachsen die Krebszellen
langsamer oder
hören ganz auf zu wachsen, und/oder ihre weitere Ausbreitung auf
andere Körperbereiche
wird erschwert oder verhindert.
WOFÜR WIRD LETROZOL G.L. ANGEWENDET?
Letrozol G.L. wird zur Behandlung von Brustkr

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol G.L. 2,5 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 61,5 mg Lactose-
Monohydrat sowie 0,21 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L9OO“ auf
der einen und „2.5“ auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
Hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen
über 5 Jahre.

First-Line-Therapie
des
hormonabhängigen
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder
Progression
der
Erkrankung
bei
Frauen,
die
sich
physiologisch
oder
nach
einem
künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit
Antiöstrogenen
behandelt wurden.

Neoadjuvante
Behandlung
postmenopausaler
Frauen
mit
Hormonrezeptor-positivem,
HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht
kommt und ein sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht
belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung von Letrozol G.L. beträgt einmal täglich
2,5 mg (1 Filmtablette). Bei
älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In
der
Therapie
des
fortgeschrittenen
oder
metastasierten
Mammakarzinoms
soll
die
Behandlung mit Letrozol G.L. so lange durchgeführt werden, bis eine
Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erwei