Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Levothyroxinum natríum
Orifarm Healthcare A/S
H03AA01
Levothyroxinum natrium
0,1 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
027656 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
2002-12-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LEVAXIN 50 MÍKRÓG TÖFLUR LEVAXIN 100 MÍKRÓG TÖFLUR levótýroxínnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Levaxin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Levaxin 3. Hvernig nota á Levaxin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levaxin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVAXIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levaxin er ætlað til að bæta upp skort á eða koma í stað skjaldkirtilshormóns. Lyfið hefur sömu áhrif og náttúrulega skjaldkirtilshormónið í líkamanum og er notað gegn of hægum efnaskiptum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LEVAXIN_ _ EKKI MÁ NOTA LEVAXIN EF: - um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - um er að ræða vanstarfsemi í nýrnahettum eða heiladingli. - um er að ræða ofstarfsemi í skjaldkirtli (skjaldvakaeitrun). - þú ert þunguð og færð samhliðameðferð með skjaldkirtilshamlandi lyfjum (notuð við meðhöndlun á hröðum efnaskiptum, sjá kaflann um meðgöngu og brjóstagjöf) VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leiti Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Levaxin 50 míkróg og 100 míkróg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _ _ Hver tafla inniheldur: Levótýroxín 50 míkróg eða 100 míkróg sem levótýroxínnatríum. Hjálparefni með þekkta verkun 50 míkróg: Hver tafla inniheldur 88,37 mg af laktósa. 100 míkróg: Hver tafla inniheldur 67,04 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 50 míkróg: Hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og merktar 50 á annarri hliðinni. 100 míkróg: Hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og merktar 100 á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í jafna skammta. Töflunni er skipt með því að leggja hana á flatt undirlag með jöfnu/kúptu hliðina niður og þrýsta á hana með vísifingrinum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vanstarfsemi skjaldkirtils hjá fullorðnum og börnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skömmtun er einstaklingsbundin. Meðferð hjá fullorðnum og börnum skal miða við gildi TSH og skjaldkirtilshormóna, sem eiga að vera innan eðlilegra marka við uppbótameðferð. _ _ _Fullorðnir: _ Byrjunarskammtur á að vera lítill, einkum ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi skjaldkirtils, hjarta- og æðasjúkdóm eða háan aldur; 25-50 míkróg á sólarhring. Skammta skal auka smám saman á 4-6 vikna fresti þar til viðhaldsskammti er náð. Ef skammtar eru auknir of hratt í byrjun er hætt við einkennum ofskömmtunar. Algengur dagsskammtur er 100-150 míkróg, en getur verið á bilinu 50-300 míkróg. Allan dagsskammtinn má taka í einu lagi. Hann er tekinn inn sem stakur dagsskammtur, á fastandi maga með vatni, annaðhvort ½-1 klst. fyrir morgunmat eða fyrir svefn (að minnsta kosti 3 klst. eftir kvöldmáltíð). _Börn _ Mikilvægt er að greina vanstarfsemi skjaldkirtils sem fyrst eftir fæðingu og hefja þá meðferð til að barnið nái eðlilegum andlegum þroska. Þörfin fyrir uppbótarmeðferð með týroxíni er mest hjá 2 smábörnum, en minnkar þ Lesen Sie das vollständige Dokument