Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
N03AX14
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-08-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVETIRACETAM WINTHROP ® 750 MG FILMTABLETTEN Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levetiracetam Winthrop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Winthrop beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Winthrop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Winthrop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Winthrop ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Winthrop wird angewendet: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Levetiracetam Winthrop 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Winthrop 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Winthrop 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Winthrop 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levetiracetam Winthrop 250 mg: _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Winthrop 500 mg: _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Winthrop 750 mg: _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Winthrop 1000 mg: _ Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Levetiracetam Winthrop 250 mg: _ Die Filmtabletten sind blassblau und länglich oval geformt. _Levetiracetam Winthrop 500 mg:_ Die Filmtabletten sind blassgelb und länglich oval geformt, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. _Levetiracetam Winthrop 750 mg:_ Die Filmtabletten sind blassrot und länglich oval geformt. _Levetiracetam Winthrop 1000 mg:_ Die Filmtabletten sind weiß und länglich oval geformt, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam Winthrop ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam Winthrop ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie, • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie, • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Partiel Lesen Sie das vollständige Dokument