Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
1 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (PVC/PVDC/AL-Blister), Laufzeit: 24 Monate,4 Stück (PVC/PVDC/AL-Blist
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Levocetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Wirkstoff: Levocetirizin-Dihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Actavis beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Actavis. Levocetirizin Actavis dient zur Behandlung von Allergien. Es wird angewendet zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei: - allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen); - Nesselsucht (Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN ACTAVIS BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, Cetiri Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ Eine Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „L9CZ“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin Actavis Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Die übliche Tagesdosis ist 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionseinschränkung wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe nachfolgend unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind die Dosierungsintervalle je nach der Nierenfunktion individuell einzustellen (eGFR (_estimated Glomerular Filtration Rate_). Die Dosisanpassung sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle vorgenommen werden. Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: GRUPPE _eGFR_ (ML/MIN) DOSIS UND HÄUFIGKEIT DER EINNAHME Normale Nierenfunktion ≥ 90 1 Filmtablette täglich Leichte Nierenfunktionsstörung 60 - < 90 1 Filmtablette täglich Mäßige Nierenfunktionsstörung 30 - < 60 1 Filmtablette alle 2 Tage Schwere Nierenfunktionsstörung 15 - <30 (nicht dialysepflichtig) 1 Filmtablette alle 3 Tage Nierenerkrankung im Endstadium (End Stage Renal Disease, ESRD) < 15 (dialysepflichtig) kontraindiziert Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion mu Lesen Sie das vollständige Dokument