Levodopa/Carbidopa STADA 100 mg/25 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-03-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVODOPA/CARBIDOPA STADA
® 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN
Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levodopa/Carbidopa STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung angewendet werden. Die
Beschwerden im Zusammenhang mit dieser Erkrankung werden
wahrscheinlich
durch einen Dopamin-Mangel ausgelöst. Diese Substanz wird
normalerweise
vom Gehirn gebildet. Da Dopamin an der Kontrolle der Muskelbewegung
beteiligt ist, kann ein Mangel an Dopamin zu Beschwerden im
Zusammenhang
mit der Muskelbewegung führen. Levodopa gleicht den Dopamin-Mangel
aus,
während Carbidopa dafür sorgt, dass genügend Levodopa in das Gehirn
gelangt.
LEVODOPA/CARBIDOPA STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit. Es vermindert
insbesondere
die „off“ Zeit (ein plötzliches Einsetzen von Muskelst

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Carbidopa STADA
®
100 mg/25 mg Retardtabletten
Levodopa/Carbidopa STADA
®
200 mg/50 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Carbidopa STADA_
_®_
_ 100 mg/25 mg _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa als
Carbidopa-Monohydrat.
_Levodopa/Carbidopa STADA_
_®_
_ 200 mg/50 mg _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Carbidopa-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Levodopa/Carbidopa STADA_
_®_
_ 100 mg/25 mg _
Orange-braune, runde, bikonkave Tablette.
_ _
_Levodopa/Carbidopa STADA_
_®_
_ 200 mg/50 mg _
Orange-braune, runde, bikonvexe Tablette._ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathischer Morbus Parkinson, insbesondere zur Verkürzung der
„Off"-Phase
bei Patienten, bei denen es unter einer vorangegangenen Behandlung mit
schnell freisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmer oder nur mit
Levodopa
zu motorischen Fluktuationen gekommen ist. Bei nicht mit Levodopa
vorbehandelten Patienten liegen zu Levodopa/Carbidopa begrenzte
Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa muss sorgfältig eingestellt
werden. In
der Einstellungsphase sind die Patienten insbesondere im Hinblick auf
das
Auftreten bzw. einer Verschlechterung von Übelkeit und abnormalen
unwillkürlichen Bewegungen, wie z.B. Dyskinesien, Chorea und
Dystonie,
engmaschig zu überwachen. Ein Blepharospasmus kann ein Frühzeichen
einer
Überdosierung sein.
Mit Ausnahme von Levodopa können die gängigen Parkinsonmittel
während
der Anwendung von Levodopa/Carbidopa weiter eingenommen werden;
allerdings ist ggf. eine Dosisanpassung vorzunehmen.
Da Carbidopa die durch Pyridoxin bewirkte Aufhebung der
Levodopawirkungen
verhindert, kann Levodopa/Carbidopa auch an Patienten, die eine
Supplementierung mit Pyr