Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N04BA02
Levodopa, carbidopa monohydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-03-26
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LEVODOPA/CARBIDOPA STADA ® 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN Levodopa und Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levodopa/Carbidopa STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa STADA ® beachten? 3. Wie ist Levodopa/Carbidopa STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levodopa/Carbidopa STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levodopa/Carbidopa STADA ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung angewendet werden. Die Beschwerden im Zusammenhang mit dieser Erkrankung werden wahrscheinlich durch einen Dopamin-Mangel ausgelöst. Diese Substanz wird normalerweise vom Gehirn gebildet. Da Dopamin an der Kontrolle der Muskelbewegung beteiligt ist, kann ein Mangel an Dopamin zu Beschwerden im Zusammenhang mit der Muskelbewegung führen. Levodopa gleicht den Dopamin-Mangel aus, während Carbidopa dafür sorgt, dass genügend Levodopa in das Gehirn gelangt. LEVODOPA/CARBIDOPA STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit. Es vermindert insbesondere die „off“ Zeit (ein plötzliches Einsetzen von Muskelst Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levodopa/Carbidopa STADA ® 100 mg/25 mg Retardtabletten Levodopa/Carbidopa STADA ® 200 mg/50 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levodopa/Carbidopa STADA_ _®_ _ 100 mg/25 mg _ Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa als Carbidopa-Monohydrat. _Levodopa/Carbidopa STADA_ _®_ _ 200 mg/50 mg _ Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als Carbidopa-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Levodopa/Carbidopa STADA_ _®_ _ 100 mg/25 mg _ Orange-braune, runde, bikonkave Tablette. _ _ _Levodopa/Carbidopa STADA_ _®_ _ 200 mg/50 mg _ Orange-braune, runde, bikonvexe Tablette._ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathischer Morbus Parkinson, insbesondere zur Verkürzung der „Off"-Phase bei Patienten, bei denen es unter einer vorangegangenen Behandlung mit schnell freisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmer oder nur mit Levodopa zu motorischen Fluktuationen gekommen ist. Bei nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten liegen zu Levodopa/Carbidopa begrenzte Erfahrungen vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa muss sorgfältig eingestellt werden. In der Einstellungsphase sind die Patienten insbesondere im Hinblick auf das Auftreten bzw. einer Verschlechterung von Übelkeit und abnormalen unwillkürlichen Bewegungen, wie z.B. Dyskinesien, Chorea und Dystonie, engmaschig zu überwachen. Ein Blepharospasmus kann ein Frühzeichen einer Überdosierung sein. Mit Ausnahme von Levodopa können die gängigen Parkinsonmittel während der Anwendung von Levodopa/Carbidopa weiter eingenommen werden; allerdings ist ggf. eine Dosisanpassung vorzunehmen. Da Carbidopa die durch Pyridoxin bewirkte Aufhebung der Levodopawirkungen verhindert, kann Levodopa/Carbidopa auch an Patienten, die eine Supplementierung mit Pyr Lesen Sie das vollständige Dokument