Levofloxacin AL 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06122371 EAN: 4150061223712 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 06122388 EAN: 4150061223880 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 06122394 EAN: 4150061223941 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-12-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVOFLOXACIN AL 250 MG FILMTABLETTEN
LEVOFLOXACIN AL 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin AL beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOFLOXACIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin AL.
Levofloxacin AL
Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als
Antibiotika
bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es
wirkt, indem
es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN AL
FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON
INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen einschließlich Bronchitis oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als „Weic

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin AL 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin AL 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levofloxacin AL 250 mg _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin, entsprechend 256,23 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 3,6 mg Lactose-Monohydrat.
_Levofloxacin AL 500 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin, entsprechend 512,46 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 7,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin AL ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt
4.4),
•
chronische bakterielle Prostatitis,
•
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
2
Bei den unten aufgeführten Infektionen sollte Levofloxacin AL nur
angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser
Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden:
•
akute bakterielle Sinusitis,
•
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis,
•
ambulant erworbene Pneumonie,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4).
Levofloxacin AL kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei
Patienten,
die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine
Besserung zeigten, fortzuführen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
4.2 DO