Levofloxacin SIGA 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

sigapharm GmbH (8112833)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-10-05

Gebrauchsinformation

PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80074.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LEVOFLOXACIN SIGA 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
1.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Levofloxacin SIGA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin SIGA beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin SIGA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin SIGA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN SIGA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DIESES ARZNEIMITTEL?
Levofloxacin SIGA Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der
Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel-Wirkstoffen, die
als Fluorochinolon-Antibiotika bezeichnet werden. Diese wirken, indem
sie
Bakterien töten.
WOFÜR WIRD DIESES ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
Levofloxacin SIGA Filmtabletten werden zur Behandlung von Infektionen
eingesetzt, die durch Levofloxacin-empfindliche Bakterien verursacht
werden.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob ihre Infektion mit diesem Arzneimittel
behandelt
11112
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
22
werden kann. Levofl

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80074.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Levofloxacin SIGA 250 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 256,23 mg Levofloxacin-Hemihydrat,
entsprechend
250 mg Levofloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält Gelborange S, Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Levofloxacin SIGA wird angewendet zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch
Levofloxacin-
empfindliche Erreger verursacht sind:

Akute bakterielle Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert gemäß
nationalen und/oder lokalen Richtlinien zur Behandlung von
Atemwegsinfektionen, und wenn die üblicherweise zur initialen
Therapie
dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika ungeeignet erscheinen oder
diese sich als unwirksam erwiesen haben),

Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
(fachgerecht diagnostiziert gemäß nationalen und/oder lokalen
Richtlinien zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, und wenn die
üblicherweise zur initialen Therapie dieser Infektionen empfohlenen
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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
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Antibiotika ungeeignet erscheinen oder diese sich als unwirksam
erwiesen haben),

Ambulant erworbene Pneumonie (wenn die üblicherweise zur initialen
Therapie dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika ungeeignet
erscheinen),

Unkomplizierte Harnwegsinfektionen,

Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis),

Chronische bakterielle Prostatitis,

Haut- und Weich