Levomethadon Aristo 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomethadonhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomethadonhydrochlorid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levomethadonhydrochlorid (07540) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14023884 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 14023890 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 14023909 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-08-30

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Levomethadon Aristo 20 mg Tabletten
Levomethadonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levomethadon Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon Aristo beachten?
3.
Wie ist Levomethadon Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Levomethadon Aristo und wofür wird es angewendet?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Levomethadon Aristo, ist
ein Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Levomethadon Aristo wird angewendet zur Behandlung starker Schmerzen
bei Erwachsenen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon Aristo beachten?
Levomethadon Aristo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft (siehe „Schwangerschaft,
Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit“).

wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen
Parkinson-Krankheit oder
Depressionen) anwenden oder diese vor weniger als zwei Wochen
abgesetzt haben,

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von Levomethadon

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon Aristo 2,5 mg Tabletten
Levomethadon Aristo 5 mg Tabletten
Levomethadon Aristo 20 mg Tabletten
Levomethadon Aristo 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levomethadon Aristo 2,5 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 2,5 mg
Levomethadonhydrochlorid.
Levomethadon Aristo 5 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 5 mg Levomethadonhydrochlorid.
Levomethadon Aristo 20 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 20 mg
Levomethadonhydrochlorid.
Levomethadon Aristo 30 mg:
Jede Tablette enthält Levomethadon als 30 mg
Levomethadonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Levomethadon Aristo 2,5 mg
Weiße bis fast weiße, längliche Tablette, 9,0 x 4,0 mm, mit
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levomethadon Aristo 5 mg
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm,
mit Bruchkerben auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levomethadon Aristo 20 mg
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm,
mit Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
Levomethadon Aristo 30 mg
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 10
mm, mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen bei Erwachsenen.
2
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Levomethadon muss individuell dosiert werden. Grundsätzlich sollte
die kleinste analgetisch
wirksame Dosis gewählt werden. Die nachfolgend empfohlenen
Dosierungen sind Anhaltswerte. Bei
extremen Schmerzzuständen (z. B. bei Karzinomschmerz) kann von den
Dosen abgewichen werden.
Es wird empfohlen, den Patienten während der Wirkungsdauer von
Levomethadon ruhen zu lassen.
Dosierung
Erwachsene
Bei Erwachsenen wird eine Einzeldosis von 7,5 mg
Levomethadonhydrochlo