Levomethadon HEXAL 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomethadonhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomethadonhydrochlorid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levomethadonhydrochlorid (07540) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-12-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Levomethadon HEXAL 5 mg Tabletten
Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levomethadon HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon HEXAL beachten?
3.
Wie ist Levomethadon HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LEVOMETHADON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Levomethadon HEXAL, ist
ein Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Levomethadon HEXAL wird angewendet zur Behandlung starker Schmerzen
bei Erwachsenen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMETHADON HEXAL BEACHTEN?
LEVOMETHADON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit“). Im zweiten und dritten
Schwangerschaftsdrittel darf Levomethadon HEXAL nicht
dauerhaft eingenommen werden.
•
wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen die
Parkinson-Krankheit oder Depressionen)
anwenden oder diese vor wenige

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon HEXAL 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Levomethadon als 5 mg Levomethadonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm,
mit Bruchkerben auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levomethadon muss individuell dosiert werden. Grundsätzlich sollte
die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt
werden. Die nachfolgend empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Bei
extremen Schmerzzuständen (z. B. bei
Karzinomschmerz) kann hiervon abgewichen werden.
Es wird empfohlen, den Patienten während der Wirkungsdauer von
Levomethadon ruhen zu lassen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Bei Erwachsenen wird eine Einzeldosis von 7,5 mg
Levomethadonhydrochlorid empfohlen.
In bestimmten Fällen kann die Anfangsdosis 2,5 mg
Levomethadonhydrochlorid betragen.
Bei nachlassender Wirkung kann nach 4-6 Stunden eine erneute Gabe
erfolgen. Um einen kumulativen Effekt zu
vermeiden, müssen jedoch im Allgemeinen die 2. und folgende Dosen
niedriger gehalten werden als die Anfangsdosis.
Es wird empfohlen, als Tagesgesamtdosis das 4-6-Fache der Einzeldosis
nicht zu überschreiten.
Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach festem
Zeitplan der Vorzug zu geben.
_Hinweis _
Levomethadon ist etwa doppelt so wirksam wie das Methadon-Razemat. Es
gibt Hinweise darauf, dass der Abbau von
Levomethadon bei Gabe von Methadon-Razemat verstärkt erfolgt, sodass
dieses Verhältnis möglicherweise verschoben
wird. Dies muss bei der Dosierung berücksichtigt werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Es wird empfohlen, bei älteren Patienten die Dosis zu verringern.
_Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen_
Es wird empfohlen, bei Patien