Levovist

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Palmitinsäure; Galactose (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Internationale Bezeichnung):

Palmitic acid, galactose (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat; Palmitinsäure (05038) 1 Milligramm; Galactose (Ph.Eur.) (07379) 999 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-12-13

Gebrauchsinformation

palde-levovist-de/2 
1 
01.07.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_LEVOVIST®_
_2,5 G BZW. 4 G GRANULAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION_
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoffe: Galactose und Palmitinsäure
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
SICH  DAS  ARZNEIMITTEL  DURCH  IHREN  ARZT  ODER  SEIN  AUTORISIERTES  FACHPERSONAL
VERABREICHEN LASSEN.
-
Dieses  Arzneimittel  ist  speziell  für  diagnostische  Untersuchungen  vorgesehen
und  darf  daher  nur  nach  Anweisung  und  unter  Aufsicht  Ihres  Arztes
angewendet werden.
-
Heben  Sie  bitte  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  (den
Radiologen),  der  Ihnen  Galactose  und  Palmitinsäure  injiziert,  an  das
medizinische  Fachpersonal  des  Krankenhauses  MRT/Zentrum  oder  an  Ihren
Apotheker.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie erheblich beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST LEVOVIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEVOVIST BEACHTEN?
3.
WIE IST LEVOVIST ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LEVOVIST  AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LEVOVIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levovist ist ein Kontrastmittel für die Ultraschalldiagnostik.
Levovist wird angewendet für
· ein- und zweidimensionale doppler- und duplexsonographische Blutflussdarstellung bei
Patienten mit unzureichenden Dopplersignalinten sitäten:
·
Erkrankungen im Bereich des

Fachinformation

LEVOVIST
®

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levovist
, Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer 
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITAVIE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Galactose, Palmitinsäure
1 g Granulat enthält als arzneilich wirksame Bestandteile 999 mg Galactose 
und 1 mg Palmitinsäure.
Eine Lösungsmittelampulle enthält 20 ml Wasser für Injektionszwecke.
Physikalische Eigenschaften
Kontrastmittelkonzentration
(mg Mikropartikel/ml gebrauchsfertige Suspension)
~20
0
~30
0
~40
0
Viskosität
(mPa
.
s bzw. cP) der gebrauchsfertigen Suspension 
unter Injektionsbedingungen bei 25 °C
~1,5
~3
~4
effektive Osmolalität (mosm/kg H
2
O) der frisch 
hergestellten Suspension bei 37 °C
~91
0
~98
0
~95
0
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
Levovist ist ein Kontrastmittel für die Ultraschalldiagnostik. Es wird 
angewendet für:
Ein- und zweidimensionale doppler- und duplexsonographische 
Blutflussdarstellung bei Patienten mit unzureichenden 
Dopplersignalintensitäten:
1
Erkrankungen im Bereich des linken Herzens, wie z.B. Aortenvitien, 
Veränderungen des linksventrikulären Ausflusstraktes, Mitralvitien,
2
Erkrankungen peripherer Arterien und Venen, wie z.B. Stenosen 
hirnversorgender Arterien, Stenosen oder Veränderungen der Gefäße 
des Abdomens und kleinen Beckens sowie der Extremitäten,
3
Tumorerkrankungen zur Feststellung des Vaskularisierungs-
ausmaßes.

spcde-levovist-de8-aug09
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LEVOVIST
®

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 
Diagnose des vesikoureteralen Refluxes (VUR) bei Kindern mit 
kontrastverstärkter Miktions-Urosonographie.
Dieses�