Lincomycinhydrochlorid-Pulver 50%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-10-2018

Wirkstoff:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Kon-Pharma GmbH (8002228)

ATC-Code:

QJ01FF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lincomycin hydrochloride monohydrate

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 500 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-05-14

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS :
Lincomycinhydrochlorid Pulver 50 %
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Lincomycinhydrochlorid x 1H
2
O
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose x 1H
2
O
500 mg
3. DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Schwein
4.2 Anwendungsgebiete:
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
lincomycinempfindliche
Erreger
hervorgerufenen
Infektionskrankheiten
bei
Schweinen:
Dysenterie,
Mykoplasmenpneumonie.
4.3 Gegenanzeigen:
Resistenzen und Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin und
Clindamycin.
Bei vorliegender Leberfunktionsstörung sollte Lincomycin nicht
angewendet
werden.
Nicht bei Pferden, Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas
und
ruminierenden Tieren anwenden (Gefahr des Auftretens schwerer
Colitiden).
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_:
Die Anwendung
von
Lincomycinhydrochlorid
Pulver
50%
sollte
unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
Insbesondere in Schweinebeständen sind Erregersituation und Therapie-
möglichkeiten bei Bestandsproblemen wie Dysenterie und Pneumonien
komplex
zu betrachten. In den betroffenen Betrieben ist anzustreben, mittels
einer
Optimierung des Betriebsmanagements, z.B. in der Tierhaltung und bei
den
Hygienemaßnahmen, einen routinemäßig sich wiederholenden Einsatz
von
Lincomycinhydrochlorid Pulver 50 % zu vermeiden. Eine
Bestandssanierung ist
in Betracht zu ziehen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sind direkter
Hautkontakt sowie Einatmung bei
der Be- oder Verarbeitung und/oder
Anwendung zu vermeiden. Tra
                                
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