Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
linezolid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J01XX08
linezolid
600 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida
na recept neponovljivi recept
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, MađarskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaMerckle GmbH, Ulm, NjemačkaTeva Pharma B.V., Haarlem, NizozemskaPliva Hrvatska d.o
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-230450457-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-03]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-230450457-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230450457-09]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-230450457-10] Urbroj: 381-12-01/70-18-05
2018-04-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LINEZOLID PLIVA 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE linezolid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Linezolid Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Linezolid Pliva 3. Kako uzimati Linezolid Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Linezolid Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LINEZOLID PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Linezolid je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja rast određenih vrsta bakterija (uzročnika infekcija). Linezolid se primjenjuje u liječenju upala pluća (pneumonija) te nekih infekcija kože i potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti je li Linezolid Pliva prikladan za liječenje infekcije koju imate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LINEZOLID PLIVA NEMOJTE UZIMATI LINEZOLID PLIVA: ako ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako uzimate ili ste unutar zadnja 2 tjedna uzimali neki od lijekova iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni se lijekovi mogu primjenjivati u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti. ako dojite jer linezolid prelazi u mlijeko i može utjecati na dijete. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Linezolid Pliva. Linezolid Pliva možda neće biti prikladan za Vas ako na neko Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Linezolid Pliva 600 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 195,50 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, filmom obložena modificirana tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom „600“ na jednoj strani i s razdjelnom crtom na drugoj strani. Dimenzije: otprilike 20 x 9 mm. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolničke pneumonije Vanbolničke pneumonije Linezolid je indiciran u odraslih za liječenje bolničkih i vanbolničkih pneumonija koje su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram pozitivnih bakterija. Prilikom utvrĎivanja je li linezolid dobar odabir, važno je uzeti u obzir rezultate mikrobioloških testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu Gram pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1 za odgovarajuće organizme). Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. Neophodna je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram negativnih uzročnika ako su potvrĎene ili se sumnja na Gram negativne bakterije. Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti dio 4.4) Linezolid je indiciran u odraslih za liječenje kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva SAMO u slučajevima u kojima je mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim na linezolid. Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. U slučaju kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, kad postoji istodobna infekcija Gram negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako Lesen Sie das vollständige Dokument