Lisinopril comp. Heumann 20 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,78 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-06-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LISINOPRIL COMP. HEUMANN 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Lisinopril-Dihydrat, Hydrochlorothiazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisinopril comp. Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril comp. Heumann
beachten?
3.
Wie ist Lisinopril comp. Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisinopril comp. Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISINOPRIL COMP. HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisinopril comp. Heumann ist ein Kombinationsarzneimittel zur
Behandlung des Bluthochdrucks. Es
besteht aus einem ACE-Hemmer und einem harntreibenden Wirkstoff.
Lisinopril comp. Heumann wird angewendet bei nicht organbedingtem
Bluthochdruck (essentieller
Hypertonie), wenn die Behandlung mit einem Kombinationsarzneimittel
angezeigt ist.
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine Therapie mit nur einem
Wirkstoff nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen
Blutdrucks sollte mit einem
Wirkstoff erfolgen.
Ein
Kombinationsarzneimittel
ist
nicht
zur
Dosiseinstellung
geeignet,
sondern
zum
Ersatz
der
einzelnen Wirkstoffe in der Erhaltungstherapie, wenn die notwendigen
Erhaltungsdosen denen des
Kombin

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LISINOPRIL COMP. HEUMANN 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, pinke, bikonvexe Tabletten auf einer Seite mit „LHZ“
geprägt, auf der anderen mit „32.5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lisinopril comp. Heumann 20 mg/12,5 mg Tabletten werden angewendet bei
essentieller Hypertonie,
wenn die Behandlung mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
5.1).
Die
fixe
Kombination
Lisinopril
comp.
Heumann
20 mg/12,5 mg
(20 mg
Lisinopril
und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der
freien Kombination aus 20 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
für die Erhaltungstherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Essentielle Hypertonie
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines Einzelwirkstoffes
einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Lisinopril comp. Heumann 20 mg/12,5 mg aus 20 mg
Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid pro Tablette sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit der freien Kombination
aus
Lisinopril
und
Hydrochlorothiazid
angewendet
werden,
falls
die
Erhaltungsdosen
der
Einzelwirkstoffe
denen
der
fixen
Kombination
entsprechen
und
damit
eine
Normalisierung
des
Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1
Tablette Lisinopril comp. Heumann 20 mg/12,5 mg täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von Lisinopril
comp. Heumann 20 mg/12,5 mg nicht erhöht werden, sondern die
erforderliche Erhaltungsdosis ist
durch eine erneute Dosiseinstellung mit der freien Kombination
herauszufinden.
Die Maximaldosis von 20 mg Lisi